**OBJETIVO DEL PUESTO**
Realizar y documentar pruebas y estudios científicos definidos en protocolos específicos para la liberación, uso y mantenimiento del estado calificado validado de instalaciones, sistemas críticos, HVAC, equipos, procesos de limpieza, y procesos de fabricación nuevos o existentes, cumpliendo así con requerimientos regulatorios aplicables.
**RESPONSABILIDADES**
- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.
- Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.
- Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
- Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
- Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).
**EXPERIENCIA Y CONOCIMIENTOS**
- Calificación/Validación de áreas,



servicios, equipos y procesos de la industria farmacéutica
- **Menos de un año**:
- En procesos de manufactura farmacéutica
- **Menos de un año**:
- Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica
- Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá
- Estadísticas descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos
- Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas críticos (agua, aire ambiental y gases)
- _DISPONIBILIDAD DE ROLAR TURNOS_
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📌 Analista de Validacion (Guadalajara)
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Guadalajara