**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
**NOMBRE DE LA VACANTE**: ESPECIALISTA DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA
Determinar la factibilidad técnica regulatoria, integrar la documentación necesaria para obtener nuevos registros, modificar y/o renovar los registros sanitarios de productos comercializados.
**Responsabilidades y actividades**:
- Evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de reciente registro en nuevos productos.
- Recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevos registros y su armado de dossier.
- Monitorear el estado de los trámites regulatorios de los productos comercializados autorizados durante el ciclo de vida del producto y apoyar en caso de alguna modificación al mismo.
**Experiência**:
- Industria farmacéutica en área de asuntos regulatorios. 2 años
- Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías,



estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.). 2 años
- Interpretación y aplicación de la normatividad nacional e internacional. 2 años
- Guías conformación de dossier de registro (Guías M4) de ICH Armado dossier a nível internacional. 2 años
**Conocimientos**:
- Ley General de Salud.
- Reglamento de Insumos para la Salud.
- Normas oficiales mexicanas vigentes 059 y 073.
- Revisión e interpretación de lineamientos en temas de salud DOF relacionadas con temas regulatorios.
- Inglés avanzado.
**Educación**:
- Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas o Ingeniería Química
**Perfil Complementario**:
Disponibilidad de moverse entre las plantas de Zona Industrial, Tlajomulco y Av. España

📌 Especialista de Documentacion Técnica (Especialista) (Guadalajara)
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Guadalajara