**Fecha**:27 may 2026
**Dirección**: Carr. a San Isidro Mazatepec 7, JALISCO, MX
**Empresa**:Grupo PiSA
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nível internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una ocasión para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".
¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
**Tipo de colaborador**
- Confianza
**Objetivo del puesto**
- Ejecutar las actividades necesarias para realizar la evaluación de fabricantes alternos para los productos de manufactura, asegurando que se ejecute bajo los lineamientos y estrategias de Calidad por Diseño (QbD), garantizando que la documentación técnica se realice conforme a los cumplimientos regulatorios y de calidad de la norma vigente. Asegurando las actividades claves y estratégicas para la continuidad operativa del negocio apegándose en todo momento a las BPF y BPD vigentes.
**Responsabilidades y actividades**
- Ejecutar las actividades relacionadas al calidad por diseño y Sistema de Calidad del ciclo de vida del producto bajo los lineamientos de las Buenas Practicas de Documentación (BPD) y Buenas prácticas de Fabricación (BPM).
- Ejecutar estudios de factibilidad para proyectos de producto, evaluando su viabilidad técnica, económica y operativa junto con equipos multidisciplinarios.




- Ejecutar el desarrollo de evaluación de fabricante alterno, la fabricación de lotes piloto y gestionar los estudios de estabilidad de los proyectos que la compañía requiera.
- Ejecutar los lotes de pruebas, transferencia y/o validaciones (estudios de estabilidad) e implementar los cambios en los productos de línea y generar documentación para la integración de dossier técnico.
- Proporcionar el soporte de Productos de Línea: Revisión de Registros Sanitarios, Solicitudes de Cambios al Proceso, CAPA´s, soporte técnico y propuestas de mejoras en los procesos de fabricación que sean considerados en las necesidades del Grupo.
- Realizar las actividades correspondientes para creación de documentación de calidad por diseño (QbD) y manual de producto (Handbook)
- Experiência
- Industria Farmacéutica (Tecnología Farmacéutica y/o Desarrollo Farmacéutico) | 2 años
- Operaciones unitarias | 1 año
- Ejecución de proyectos de Calidad por Diseño (QbD) | 1 año
- Conocimientos
- Normativa Farmacéutica, (NOM´s, ISO, ICH, Buenas prácticas de documentación, manufactura,etc.)
- SAP
- Manejo de paquetería Office (Excel, Power Point, Word)
- Sistemas de Gestión de Calidad
- Educación
- Licenciatura
**Perfil Complementario**
- Experiência
- Control de calidad de la Industria Farmacéutica
- Supervisión de procesos de manufcatura farmacéutica
- Investigación y Desarrollo
- Conocimientos
- Manejo de herramienta estadística Minitab / Start Graphics
- Estabilidad de medicamentos
- Investigación científica para el mantenimiento del estado validado del producto.
- Experiência
- Certificaciones
- Idioma

📌 Lider de Producto (San Isidro Mazatepec)
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 San Isidro Mazatepec