Regene Laboratorios busca: Jefe(a) de Sistema de Gestión de Calidad (SGC)

Objetivo del puesto:
Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad del Banco de Células, garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente emitida por COFEPRIS, las Buenas Prácticas aplicables, los procedimientos internos y los estándares de calidad, con el fin de asegurar la seguridad, trazabilidad, calidad e integridad de los tejidos, células, procesos y servicios proporcionados por el establecimiento.

Principales funciones
Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Asegurar el cumplimiento de la regulación sanitaria y lineamientos de COFEPRIS.
Supervisar el control documental, registros, trazabilidad y control de cambios.
Coordinar auditorías internas, inspecciones regulatorias y acciones CAPA.
Gestionar desviaciones, no conformidades, investigaciones, riesgos y análisis de causa raíz.
Supervisar la capacitación en temas de calidad y la evaluación de proveedores.




Participar en la validación y calificación de procesos, equipos, instalaciones y sistemas.
Monitorear indicadores de calidad y presentar informes a la alta dirección.
Dar seguimiento a quejas, reclamaciones, eventos adversos y acciones regulatorias.
Coordinar la preparación para auditorías e inspecciones de COFEPRIS.
Promover una cultura de calidad, seguridad del paciente y mejora continua.
Verificar el cumplimiento de los procedimientos autorizados y solicitar evidencia objetiva cuando sea necesario.
Cumplir con las demás funciones establecidas en los documentos del Sistema de Gestión de Calidad

Formación académica:
Licenciatura en Química.
Licenciatura en Químico Farmacobiólogo.
Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo.
Licenciatura en Ingeniero Farmacéutico.
Licenciatura en Biología.

Conocimientos básicos en la industria:
Procesos y procedimiento en el control y procesamiento de células mesenquimales

📌 Jefe De Calidad El Vigía (México)
🏢 Regene global
📍 México