COORDINADOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN LA UNIDAD CLÍNICA En Axis Clinicals Latina , Tercero Autorizado por COFEPRIS , somos una empresa especializada en investigación clínica y estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad , comprometida con la calidad, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa.

Actualmente, buscamos un Coordinador de Aseguramiento de Calidad para nuestra Unidad Clínica , quien tendrá la oportunidad de desarrollarse en un entorno internacional, altamente regulado y enfocado en la mejora continua , colaborando con un equipo multidisciplinario y participando en procesos fundamental de aseguramiento de la calidad.

? Requisitos

- Licenciatura concluida y título en Q.F.B., Bioquímica Clínica, Farmacia o carrera afín.
- Experiencia en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o investigación clínica.
- Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad.
- Organización, comunicación y alto sentido de compromiso.

? Conocimientos

- ISO 9001 vigente.

- Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD).
- NOM-177 y NOM-059 vigentes.

- NOM-004, NOM-007, NOM-087 y NOM-220 (deseable).
- Farmacocinética, bioequivalencia y farmacodinamia.
- Intercambiabilidad de medicamentos.
- Guía ICH E6 y Declaración de Helsinki.




- Ley General de Salud y su Reglamento en materia de Investigación para la Salud.

? Principales actividades

- Verificar el cumplimiento de BPC, BPL y BPD durante las diferentes etapas de los estudios.
- Supervisar el desarrollo y cumplimiento de los estudios conforme a los PNO’s.
- Elaborar e implementar PNO’s, planes y programas del Sistema de Gestión de Calidad.
- Supervisar al personal de Control de Calidad de la Unidad Clínica.
- Identificar no conformidades, realizar análisis de causa raíz y dar seguimiento a acciones correctivas.
- Revisar y aprobar documentos clave, incluyendo protocolos e informes finales.
- Resguardar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad y del expediente maestro del estudio.
- Participar en auditorías internas y externas.
- Verificar la calibración de equipos e instrumentos.

? Ofrecemos ? Sueldo competitivo, negociable de acuerdo a experiencia.

? Vales de despensa.

? Prestaciones de ley.

? Cotización al 100% ante el IMSS.

? Oportunidad de desarrollo profesional en un entorno internacional y regulado.

? Horario

Lunes a viernes | 09:00 a.m. a 06:00 p.m.

Disponibilidad de horario.

? Zona de trabajo: Norte de Ciudad de México, a solo 10 minutos de Lindavista.

📌 Coordinador de Aseguramiento de Calidad en la Unidad Clínica (Ciudad de México)
🏢 Axis Clinicals Latina
📍 Ciudad de México