Location(s): Nogales, Sonora Company: Molex Career Field: Quality Job Number: Your Job
Asegurar que los productos manufacturados cumplan con las especificaciones de calidad del cliente, los requisitos regulatorios aplicables y los estándares del Sistema de Gestión de Calidad. Actuar como facilitador de equipos multidisciplinarios para la solución de problemas, mejora continua y cumplimiento de las certificaciones ISO 13485 e ISO 9001 durante la manufactura y transferencias de productos médicos. Our Team
Garantiza el cumplimiento de los requerimientos regulatorios (ISO 13485), validaciones de productos médicos y soporte a transferencias y expansión de nuevos productos dentro de un ambiente altamente regulado. What You Will Do
Brindar soporte y orientación técnica en procesos de manufactura de cables y arneses para dispositivos médicos. Asegurar el cumplimiento de los requisitos de calidad y regulación aplicables a productos médicos. Liderar y dar seguimiento a actividades de validación de procesos y productos (IQ, OQ, PQ y TMV). Participar en la introducción y transferencia de nuevos productos (NPI)



garantizando el cumplimiento regulatorio. Coordinar investigaciones de calidad, análisis de causa raíz y acciones correctivas/preventivas (CAPA). Facilitar equipos multidisciplinarios para la solución de problemas y mejora de procesos. Participar en auditorías internas, externas y de clientes. Promover el cumplimiento de los requisitos establecidos en ISO 13485, ISO 9001 y procedimientos corporativos. Monitorear indicadores de calidad y apoyar iniciativas de mejora continua. Who You Are (Basic Qualifications)
Ingeniería Industrial, Manufactura, Biomédica o carrera afín. 3 años de experiencia en procesos de manufactura de productos médicos. Experiencia en validaciones de procesos y productos médicos (IQ, OQ, PQ y TMV). Conocimiento de sistemas de gestión de calidad bajo ISO 13485 e ISO 9001. Inglés intermedio-avanzado. What Will Put You Ahead
Experiencia en manufactura de cables y arneses. Who We Are
{Insert company language from Company Boilerplate Language Guide}

📌 Quality control engineer (medical) (Centro)
🏢 Koch
📍 Centro