Ing. de Calidad

Sueldo $35 mil

- Título en Ingeniería Industrial, Ingeniería Química o afín

- Inglés: B1-B2 Comprobable.

- Más de 2 años de experiencia en un entorno de Manufactura de Calidad o Regulación, preferiblemente en un entorno de dispositivos médicos, farmacéuticos o cosméticos.

- Conocimiento aplicado en ISO 9001:2015

- Conocimiento aplicado de los principales procesos de gestión de calidad, incluyendo Buenas Prácticas de Manufactura, Control Estadístico de Procesos, Pruebas de Aceptación de Productos, Auditoría Interna, CAPA y Control de Documentos.

- Una o más certificaciones incluyendo Auditor Líder ISO:9001/ISO:13485.

- Estadística básica (ej. Planes de muestreo, niveles de inspección, Media, Desviación estándar).

- Actividades por realizar:

- Verificar que el producto que sé está fabricando cumpla con las especificaciones y los requerimientos del cliente a través de la interpretación de datos, uso de principios básicos de estadística para la toma de decisiones.

- Sugerir mejoras en el proceso para mejorar la calidad de los productos.

- Sugerir y verificar acciones correctivas y preventivas para una mejor calidad de producto y/o proceso.

- Participar en la reunión de inicio de turno del área asignada (15-20 minutos)



siguiendo la agenda aplicable con todos los departamentos claves, para comunicar y revisar los resultados específicos, incluyendo como corresponda: métricos, tendencias, problemas actúales, acciones correctivas, resultados de auditoría.

- Asegurar que toda la información incluida en el DHR es veraz y cumple con (GDP’s), da seguimiento a los controles establecidos para mantener la integridad del lote durante el proceso de manufactura, así como el seguimiento de buenas prácticas de manufactura (GMP’s) y 5’s.

- Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad aplicables, de acuerdo con políticas y procedimientos ya establecidos.

- Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad aplicables, de acuerdo con políticas y procedimientos ya establecidos.

- Sugerir en cuanto a la toma de decisiones con respecto a la calidad del producto (que tanto le afecta al producto en relación con el uso intencionado del mismo).

- Verificar que los componentes usados en proceso de manufactura están de acuerdo con la especificación aplicable.

Sueldo: $35,000.00 al mes

Ventajas

- Estacionamiento de la empresa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Ing. de Calidad (Cuautitlán)
🏢 Belmonte, Beles y Asociados
📍 Cuautitlán