COORDINADOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN LA UNIDAD CLÍNICA

En
Axis Clinicals Latina
, Tercero Autorizado por
COFEPRIS
, somos una empresa especializada en
investigación clínica y estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad
, comprometida con la calidad, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa.

Actualmente, buscamos un
Coordinador de Aseguramiento de Calidad para nuestra Unidad Clínica
, quien tendrá la ocasión de desarrollarse en un
entorno internacional, altamente regulado y enfocado en la mejora continua
, colaborando con un equipo multidisciplinario y participando en procesos fundamental de aseguramiento de la calidad.

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Requisitos
- Licenciatura concluida y título en Q.F.B., Bioquímica Clínica, Farmacia o carrera afín.
- Experiencia en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o investigación clínica.
- Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad.
- Organización, comunicación y alto sentido de compromiso.

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Conocimientos

-
ISO 9001 vigente.
- Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)



y Documentación (BPD).

-
NOM-177 y NOM-059 vigentes.
- NOM-004, NOM-007, NOM-087 y NOM-220 (deseable).
- Farmacocinética, bioequivalencia y farmacodinamia.
- Intercambiabilidad de medicamentos.
- Guía ICH E6 y Declaración de Helsinki.
- Ley General de Salud y su Reglamento en materia de Investigación para la Salud.

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Principales actividades
- Verificar el cumplimiento de BPC, BPL y BPD durante las diferentes etapas de los estudios.
- Supervisar el desarrollo y cumplimiento de los estudios conforme a los PNO’s.
- Elaborar e implementar PNO’s, planes y programas del Sistema de Gestión de Calidad.
- Supervisar al personal de Control de Calidad de la Unidad Clínica.
- Identificar no conformidades, realizar análisis de causa raíz y dar seguimiento a acciones correctivas.
- Revisar y aprobar documentos clave, incluyendo protocolos e informes finales.
- Resguardar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad y de

📌 Coordinador de Aseguramiento de Calidad en la Unidad Clínica (Ciudad de México)
🏢 Axis Clinicals Latina
📍 Ciudad de México