Empresa mexicana con más de 46 años en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos, contratará:

Ingeniero de validaciones de sistemas críticos y mantenimiento al estado validado

Objetivo del Puesto:

Demostrar a través de evidencia documentada que la calificación de equipos y sistemas críticos se realiza consistentemente asegurando el cumplimiento de las especificaciones y políticas de calificación establecidas. Contribuir en el establecimiento y robustecimiento de la cultura de cumplimiento normativo ligado a la calificación, estableciendo y/o actualizando estrategias, políticas y lineamientos específicos, alineados a guías y normas nacionales e internacionales. Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos y sistemas a través de las revisiones periódicas y de la verificación continua de proceso.

Descripción de responsabilidades:

1.- Gestiona y ejecuta protocolos de calificación de sistema de agua PW y WFI y da soporte técnico al área de sistemas

críticos.

2.- Gestiona y da soporte en la calificación de Sistemas críticos (HVAC,



aire comprimido y vapor limpio), calificación de equipos, calificación de áreas perfiles térmicos de áreas, procesos de penetración de calor, calibración y otras actividades inherentes al puesto.

3.- Colabora para establecer y/o actualizar la estrategia y políticas para el mantenimiento al estado calificado/validado, gestionando la emisión y revisión de los reportes correspondientes, interpretando las gráficas y datos a fin de detectar tendencias y tomar acciones de manera oportuna.

4.- Asegura el mantenimiento al estado calificado/validado, emitiendo los protocolos y reportes correspondientes de manera periódica de acuerdo con el programa implicado, a fin de tomar acciones de manera oportuna.

5.- Gestiona el cumplimiento al estado calificado/validado interpretando gráficos de control y análisis de tendencias como parte del mantenimiento al estado calificado/validado.

6.- Participa en la generación y/o evaluación

📌 Ingeniero de validaciones de sistemas críticos y mantenimiento al estado validado (La Haciendita)
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📍 La Haciendita