Empresa líder en el sector de gases industriales y medicinales, busca incorporar a su equipo un Gerente Sr. de Calidad, responsable de liderar la estrategia integral de Calidad, el Sistema de Gestión de Calidad y el cumplimiento regulatorio de la organización.Buscamos un profesional con sólido conocimiento técnico y regulatorio, visión estratégica, liderazgo y experiencia en ambientes altamente regulados, capaz de garantizar la calidad, seguridad e integridad de nuestros productos y procesos.Objetivo del puestoDirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad Integral, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales aplicables a la operación, impulsando una cultura de calidad, gestión de riesgos y mejora continua.La posición tendrá además la responsabilidad de fungir como Responsable Sanitario ante COFEPRIS, garantizando el cumplimiento de la normativa sanitaria y contribuyendo a mantener la confianza de clientes, autoridades y demás partes interesadas.Principales responsabilidadesDiseñar, implementar, mantener y mejorar la estrategia del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Asegurar el cumplimiento de ISO ****, ISO/IEC *****, NOM-059-SSA1, NMX-H-156-NORMEX y NMX-K-361-NORMEX, así como de los requisitos regulatorios aplicables.Fungir como Responsable Sanitario ante COFEPRIS y otras autoridades sanitarias.Liderar y desarrollar al equipo de Calidad y Laboratorio, asegurando el cumplimiento de objetivos y el desarrollo de competencias.Definir y dar seguimiento a la estrategia, objetivos e indicadores clave de desempeño (KPIs) del área.Liderar auditorías internas, externas, regulatorias y de acreditación, asegurando la atención, documentación y cierre oportuno de hallazgos.Representar a la organización ante organismos de certificación, entidades de acreditación, unidades de inspección y autoridades regulatorias.Supervisar la infraestructura, equipos,



instalaciones y competencia técnica del personal involucrado en procesos críticos de calidad.Autorizar la liberación de productos terminados y validar procesos críticos, metodologías y controles de cambio que impacten la calidad y el cumplimiento regulatorio.Monitorear cambios en legislación, normatividad y estándares aplicables, asegurando su implementación oportuna.Promover una cultura de calidad, cumplimiento y mejora continua en toda la organización.Participar en la gestión de riesgos, análisis de problemas, acciones correctivas y preventivas.Supervisar y aprobar documentación regulatoria relacionada con calidad, normatividad sanitaria y certificaciones.Detener procesos, actividades o liberaciones cuando exista un riesgo sanitario, de calidad o seguridad.Coordinar, cuando corresponda, alertas sanitarias y acciones relacionadas con retiro de producto.Solicitar y coordinar auditorías o inspecciones extraordinarias cuando sea necesario para asegurar el cumplimiento normativo.Requisitos académicosEscolaridad: Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) Química Ingeniería Química Farmacia Ciencias de la Salud o carrera afín.
Título y cédula profesional indispensables.Deseable posgrado, especialidad o diplomado en: Gestión de Calidad Regulación Sanitaria Gestión Empresarial Ciencias Farmacéuticas Áreas relacionadas.ExperienciaMínimo 5 años de experiencia en áreas de Calidad dentro de industrias certificadas o acreditadas.Experiencia preferentemente en industria farmacéutica, química, gases industriales o medicinales.Al menos 2 años en posiciones de liderazgo de equipos de Calidad y/o Laboratorio.Experiencia comprobable en implementación,



mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad.Experiencia liderando auditorías internas, externas y regulatorias.Experiencia como responsable Sanitario ante COFEPRIS, determinante.Conocimientos técnicosISO ****ISO/IEC *****NOM-059-SSA1NMX-H-156-NORMEXNMX-K-361-NORMEXGestión de riesgos: AMEF, HACCPAcciones correctivas y análisis de causa raíz.Auditorías internas y externas.Gestión integral de Sistemas de Calidad.Fundamentos de Lean Manufacturing y Six Sigma.Asuntos regulatorios ante COFEPRIS.Avisos de funcionamiento, prórrogas, autorizaciones sanitarias y atención a requerimientos.Farmacovigilancia.Fabricación, envasado y distribución de gases industriales y medicinales.Inglés avanzado, indispensable para interpretación de normativas, documentación técnica y comunicación con clientes, proveedores y organismos externos.CompetenciasLiderazgo estratégico.Alta capacidad de análisis y toma de decisiones.Orientación a resultados y cumplimiento.Pensamiento crítico.Comunicación efectiva.Capacidad de negociación e influencia.Organización y seguimiento.Visión de mejora continua.Alto sentido de responsabilidad y ética profesional.Capacidad para trabajar con equipos multidisciplinarios y alta dirección.
¿Qué ofrecemos?
La oportunidad de ocupar una posición estratégica dentro de una empresa líder del sector.Participación directa en la estrategia y evolución del Sistema de Gestión de Calidad.Exposición y relación con autoridades sanitarias, organismos de certificación y entidades de acreditación.Desarrollo profesional y participación en proyectos de alto impacto organizacional.Ambiente competente y orientado a la mejora continua.Si cuentas con experiencia sólida en Sistemas de Gestión de Calidad, regulación sanitaria y liderazgo, y buscas un reto profesional donde puedas generar impacto estratégico, ¡queremos conocerte!
Postúlate por este medio y forma parte de AOC Gases.
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📌 Gerente Sr. De Calidad (Saltillo)
🏢 AOC MEXICO SA DE
📍 Saltillo