Location(s): Nogales, SonoraCompany: MolexCareer Field: QualityJob Number: 192617Your Job

Asegurar que los productos manufacturados cumplan con las especificaciones de calidad del cliente, los requisitos regulatorios aplicables y los estándares del Sistema de Gestión de Calidad. Actuar como facilitador de equipos multidisciplinarios para la solución de problemas, mejora continua y cumplimiento de las certificaciones ISO 13485 e ISO 9001 durante la manufactura y transferencias de productos médicos.Our Team

Garantiza el cumplimiento de los requerimientos regulatorios (ISO 13485), validaciones de productos médicos y soporte a transferencias y expansión de nuevos productos dentro de un contexto altamente regulado.What You Will Do

Brindar soporte y orientación técnica en procesos de manufactura de cables y arneses para dispositivos médicos.Asegurar el cumplimiento de los requisitos de calidad y regulación aplicables a productos médicos.Liderar y dar seguimiento a actividades de validación de procesos y productos (IQ, OQ, PQ y TMV).Participar en la introducción y transferencia de nuevos productos (NPI)



garantizando el cumplimiento regulatorio.Coordinar investigaciones de calidad, análisis de causa raíz y acciones correctivas/preventivas (CAPA).Facilitar equipos multidisciplinarios para la solución de problemas y mejora de procesos.Participar en auditorías internas, externas y de clientes.Promover el cumplimiento de los requisitos establecidos en ISO 13485, ISO 9001 y procedimientos corporativos.Monitorear indicadores de calidad y apoyar iniciativas de mejora continua.Who You Are (Basic Qualifications)

Ingeniería Industrial, Manufactura, Biomédica o carrera afín.3 años de experiencia en procesos de manufactura de productos médicos.Experiencia en validaciones de procesos y productos médicos (IQ, OQ, PQ y TMV).Conocimiento de sistemas de gestión de calidad bajo ISO 13485 e ISO 9001.Inglés intermedio-avanzado.What Will Put You Ahead

Experiencia en manufactura de cables y arneses.Who We Are

{Insert company language from Company Boilerplate Language Guide}

#J-18808-Ljbffr

📌 Quality Control Engineer (Medical) (Ciudad de México)
🏢 Koch
📍 Ciudad de México