At Johnson Actualización de Licencias Sanitarias, y otros procesos regulatorios, que den soporte al crecimiento del negocio, asegurando su alineación con las actividades de mantenimiento del ciclo de vida del producto actual y futuro, con un entendimiento sólido de los procesos de manufactura y su vínculo con los procesos regulatorios de medicamentos.
* Ejecutar actividades relacionadas al mantenimiento de los productos alineadas a la regulación local y las políticas de la Compañía, asegurando su cumplimiento en tiempo y forma de acuerdo con los planes de sometimiento.
* Dominio de los requerimientos y procesos regulatorios tanto nacionales como internacionales, así como de sus actualizaciones.
Colaborar activamente en la planeación comunicación e implementación de dichos cambios.
* Gestión efectiva del tiempo durante los proyectos/tareas asignados, garantizando sometimientos completos y oportunos a la agencia reguladora.
* Comunicar oportuna y efectivamente los requerimientos y/o necesidades locales a equipos locales, globales y regionales, así como a todos los diferentes actores principal con la finalidad de minimizar riesgos que puedan impactar la continuidad del negocio.




* Revisión de artes y de mock-ups relacionados con los procesos regulatorios asignados.
* Identificación de riesgos, definición de acciones de mitigación y seguimiento de implementación de dichas acciones en colaboración con equipos cross-funcionales.
* Mantenimiento de las bases de datos, sistemas y herramientas regulatorias, asegurando la integridad, precisión y disponibilidad de la información.
Requerimientos: * Mínimo: Licenciatura en Ciencias de la Salud en área farmacéutica o a fin.
* Deseable: Posgrado.
* Inglés Avanzado * Experiencia en Asuntos Regulatorios (+3 años) a nivel operacional, con experiencia probada en Cesiones de Derechos y Licencias Sanitarias.
Manejo de sistemas de trazabilidad para trámites regulatorios.
Required Skills: Preferred Skills: Analytical Reasoning, Business Behavior, Business Writing, Communication, Confidentiality, Data Reporting, Detail-Oriented, Legal Support, Medicines and Device Development and Regulation, Problem Solving, Product Licensing, Regulatory Affairs Management, Regulatory Compliance, Regulatory Development, Regulatory Environment, Risk Assessments, Teamwork

📌 Regulatory Affairs Specialist - Temporary (12 Months) (Xico)
🏢 Johnson & Johnson
📍 Xico