Tipo de colaborador:
Confianza
Objetivo del puesto:
Coordinar las actividades para la obtención de nuevos registros, modificaciones, renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y/o dispositivos médicos, visitas de verificación in situ a fabricantes de fármacos de alto riesgo en el extranjero y Producto Terminado (PT), avisos de maquila y documentos legales de la planta.
Responsabilidades y actividades:
Verificar y supervisar los trámites de nuevos registros, modificaciones o renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y/o dispositivos médicos, visitas de verificación in situ y avisos de maquila.
Proporcionar soporte de alcance regulatorio a otras áreas de la empresa.
Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
Experiência:
2 años en Industria Farmacéutica.
2 años en Asuntos Regulatorios.
2 años en Revisión e integración de expedientes de registros.
Manejo de Personal.
Conocimientos:
Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240).
Procesos de registros sanitarios (en México)
Farmacovigilancia y tecnovigilancia
Desarrollo de productos.
(No obligatorio)
Educación:
Licenciatura en Bioquímica o Químico Farmacobiólogo
Perfil Complementario:
Inglés Intermedio
Disponibilidad para viajar 1 vez al trimestre
Licenciatura Áreas químico, farmacéuticas, biológicas y/o afín (Título y Cédula)
📌 Jefe De Asuntos Regulatorios Tlajomulco De Zúñiga
🏢 LABORATORIOS PISA
📍 Tlajomulco de Zúñiga
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