**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Líder de equipo que supervisa a colaboradores a nível competente (generalmente de nível principiante o experimentado).
**Responsabilidades y actividades**:
- Establece metas y objetivos para los integrantes del equipo para obtener resultados operativos. - Los problemas que enfrenta pueden ser difíciles pero no suelen ser complejos. - Garantiza que las políticas, prácticas y procedimientos se comprendan y sean cumplidos por colaboradores directos, clientes y grupos de interés externos.
- Coordinar la implementación y proceso de la estrategia de control de contaminación y plan de aseguramiento de esterilidad en las diferentes etapas de los procesos fabricación y adaptar los requisitos regulatorios en evolución en los aspectos relacionados con el control de contaminación y aseguramiento de esterilidad en los sitios farma de grupo Pisa y para garantizar la seguridad del paciente.
- Establecer e implementar la estrategia de control de contaminación y el plan de aseguramiento de esterilidad en las plantas de grupo PiSA para garantizar que los productos fabricados estén libres de contaminación microbiológica, de partículas y endotoxinas.
- Asegurar la mejora continua de la estrategia de control de contaminación y plan de aseguramiento de esterilidad de los sitios de fabricación que permita elevar los estandares de cumplimiento.




- Administrar los sistemas referentes a control de contaminación y plan de aseguramiento de esterilidad
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal
**Experiência**:
3 a 4 años en actividades similares.
- Experiência práctica en operación de fabricación aséptica.
- Experiência con proceso aséptico simulado (Validación de llenado aséptico simulado), calificación de: cuartos limpios, RABS, aisladores, HVAC, autoclaves y equipos/sistemas relacionados
- Experiência en supervisión o jefatura en áreas de Fabricación de inyectables o áreas limpias, Microbiología o Validación, en la industria química, farmacéutica o biotecnologica.
- Experiência en sistemas de calidad
**Conocimientos**:
- Solidos conocimiento en herrmientas avanzadas de gestión y evaluacion de riesgos
- Conocimiento de procesos asépticos, conceptos de control de contaminación, aseguramiento de esterilidad y nociones microbiológicas.
- Conocimientos en Sistemas de Gestión de Calidad y Riesgos, Regulación local (NOM-059) y global (CFR, cGMP, Anexo 1 e ISO 14644-1.).
- Fuertes habilidades de investigación, preferiblemente familiarizados con los métodos de análisis de causa raíz y excelentes habilidades de redacción técnica.
**Educación**:
- Licenciatura
**Experiência**:
**Perfil Complementario**:
**Certificaciones**:
**Idioma**:

📌 Experto de Aseguramiento de Esterilidad (Tlajomulco de Zúñiga)
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Tlajomulco de Zúñiga