Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!
**Tipo de colaborador**:
- Confianza
**Objetivo del puesto**:
Coordinar y Administrar las resoluciones a las solicitudes para sustancias controladas, a través de la adecuada gestión regulatoria ante la Autoridad Sanitaria, así como asesorar, capacitar y comunicar la información relacionada a los trámites a fin de contribuir con el cumplimiento regulatorio para las distintas plantas de fabricación de Grupo PiSA.
**Responsabilidades y actividades**:
- Gestionar y supervisar la elaboración de las solicitudes de autorización de uso, permisos de importación, compra en plaza, permisos de exportación, para los trámites de sustancias controladas a ingresar ante la Autoridad Sanitaria, con la finalidad de obtener la resolución de dichos trámites.
- Gestionar y supervisar la elaboración de las solicitudes de visitas de verificación para balance y destrucción de sustancias controladas a ingresar ante la Autoridad Sanitaria
- Gestionar y supervisar la elaboración de las previsiones anuales, extemporáneas, balance de la ONU de sustancias controladas y los informes anuales de precursores químicos y productos químicos esenciales, notificaciones de robos o desvíos para ingresarlos ante la Autoridad Sanitaria, con la finalidad de obtener la resolución de dichos trámites en las plantas de fabricación de Grupo Pisa.




- Capacitar de manera preventiva en temas de manejo de medicamentos controlados a las áreas que manejan los controlados de las plantas de fabricación de Grupo Pisa. Identificar si llega personal actual, que se encuentre capacitado y actualizado en el manejo de controlados.
**Educación**:
- Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas o Áreas de la Salud
**Experiência**:
- Ejecución y revisión de trámites regulatorios nacionales e internacionales (relacionados a medicamentos controlados) 3años
- Manejo e interpretación de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos, Acuerdos Internacionales, FEUM, NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. 2 años
- Haber hecho traducción e interpretación de normatividad regulatoria internacional para su traspaso al idioma. 2 años
**Conocimientos**:
- Manejo en los procesos regulatorios y su marco regulatorio de medicamentos controlados. (Nacional e Internacional)
- Ingles técnico-intermedio relacionado a su puesto. Manejo conversacional.
- Conocimiento de trámites para el ingreso desustancias controladasante la Autoridad Sanitaria, desde la adquisición hasta la disposición.
- Manejo de trámites regulatorios nacional e internacional.
**Perfil Complementario**:
Disponibilidad para moverse entre las plantas de Av. España, Zona Industrial y Tlajomulco.
Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
¡Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria!
En Grupo PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.

📌 Jefe de Asuntos Regulatorios (Jefe) (Guadalajara)
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Guadalajara