_**UNETE A NUESTRO EQUIPO**_
**Especialista en Asuntos Regulatorios - Industria Farmacéutica**
**Ubicación**: World Trade Center Ciudad de Méxicos
**Experiência requerida**: 3 a 5 años en el puesto
**Escolaridad**:
- Químico Fármaco Biólogo
- Químico Farmacéutico Industrial
- Químico Farmacéutico Biotecnólogo
- Licenciado en Farmacia
- Ingeniero Farmacéutico
- Carrera afín
**Indispensable**: Título y cédula profesional
**Disponibilidad para viajar**: Ocasional
**¿Qué buscamos?**
Buscamos un profesional con experiência en normativa sanitaria, procesos regulatorios y gestión de registros sanitarios ante COFEPRIS. Si te motiva trabajar en un entorno dinámico y colaborativo dentro de la industria farmacéutica, esta oportunidad es para ti.
**Principales responsabilidades**:
- Gestión y revisión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales
- Armado, revisión y sometimiento de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos
- Manejo de Sistema Documental y Sistemas de Gestión de Calidad
- Supervisión de la aplicación de NOMs (059, 072, 137, BPM, BPD, BPAD) en establecimientos farmacéuticos
- Verificación de procesos de aseguramiento de calidad y validación
- Revisión de documentos para renovación de registros, modificaciones y nuevos productos
- Capacitación y actualización del personal sobre regulaciones y procedimientos regulatorios
- Coordinación y comunicación transparente con fabricantes de medicamentos y dispositivos médicos
- Seguimiento de auditorías internas y visitas de verificación de COFEPRIS
- Organización y dirección de reuniones de avances mensuales sobre trámites regulatorios




- Gestión de unidad de cosméticos y normativa relacionada
- Coordinación de químicos externos para el armado de dossiers
**Conocimientos esenciales**:
- Procesos regulatorios: Mínimo 2 años
- Plantas de manufactura: Mínimo 2 años
- Trámites ante COFEPRIS: Mínimo 2 años
- Revisión e integración de expedientes de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos: Mínimo 2 años
- Buenas prácticas de fabricación, laboratorio, almacenamiento y distribución
- Normativa sanitaria vigente (Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOMs, FEUM, USP, Dossier, PNOS, ISO, COFEPRIS)
**Habilidades y aptitudes clave**:
- Liderazgo y motivación
- Integridad y compromiso
- Atención al detalle y responsabilidad
- Orden y gestión del tiempo
- Comunicación efectiva
- Resiliencia y adaptación al cambio
**¿Por qué unirte a nosotros?**
- Formarás parte de una empresa líder en la industria farmacéutica
- Tendrás oportunidades de crecimiento y capacitación continua
- Trabajarás en un ambiente dinámico y colaborativo
- Excelente prestaciones y sueldo superiores a la ley y mercado.
**Si cumples con el perfil y te interesa la oportunidad, envíanos tu CV**
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $15,000.00 - $25,000.00 al mes
Ventajas:
- Aumentos salariales
- Descuento de empleados
- Descuentos y precios preferenciales
- Estacionamiento de la empresa
- Estacionamiento gratuito
- Horarios flexibles
- Programa de referidos
- Seguro de gastos médicos
- Seguro de gastos médicos mayores
- Seguro de vida
- Teléfono de la empresa
- Vales de restaurante
Pago complementario:
- Bono de asistencia
- Bono de permanencia
- Bono de puntualidad
- Bono trimestral
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Especialista en Asuntos Regulatorios (Registros Sanitarios) (Ciudad de México)
🏢 ALIVIA
📍 Ciudad de México