**Objetivo del puesto**
- Proponer e implementar los lineamientos regulatorios y normativos de alcance nacional y/o internacional aplicables al área de microbiología de los Centros de Mezclas, para generar el modelo operativo que sea referencia en cada sitio y con ello garantizar la libertad de operar en todos los mercados.
**Responsabilidades y actividades**
- Coordinar y gestionar en tiempo y forma la elaboración, difusión, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento a través de un marco de referencia de políticas y directivas de calidad correspondiente a los elementos y subelementos del micro ambiente de microbiología del Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico, conforme a los programas y objetivos de la compañía.
- Compartir su experiência y conocimientos en el estudio, manejo y aplicación de microorganismos en los procesos de SAFE.
**Experiência**
- 3 años. Gestión y/o coordinación de la operación en laboratorio de microbiología en la industria farmacéutica
- 3 años.
Manejo de presupuestos
- 3 años. Gestión y diseño de indicadores enfocados al logro de resultados y eficiencia operativa
- 3 años. Formación y/o desarrollo de equipos de trabajo.
**Conocimientos**
- Microbiología, sanitizantes, cuartos limpios, procesamiento aséptico, validación de métodos microbianos
- Buenas Prácticas de Laboratorio de Microbiología.
- Interpretación de las leyes, reglamentos, normas y farmacopeas involucradas con medicamentos.
- Herramientas de Lean Labs
**Perfil Complementario**
- Gestión y/o ejecución de actividades de validación, tecnología farmacéutica o manufactura
- Procesos de enseñanza (train of trainers).
**Nível educativo**:
Áreas Químico-Biológicas, Químico-Farmacéuticas o afín.Documento de acreditación: Título y cédula
Nota:
Especialización en Microbiología (deseable).