Liderar y administrar el Sistema de Gestión de Calidad a nível corporativo para los Centros de Mezclas, asegurando el cumplimiento regulatorio nacional e internacional (COFEPRIS, ISO 9001, BBPME) y garantizando la calidad de los productos y servicios entregados al cliente. Dirigir equipos, proyectos y recursos bajo una cultura de mejora continua, seguridad y excelencia operativa.
**Responsabilidades**:
- Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad bajo BPPME, NOM 059, NOM 249, entre otras.
- Coordinar auditorías internas, regulatorias (COFEPRIS, FDA, INVIMA) y de tercera parte.
- Dirigir la atención a quejas, desviaciones, investigaciones y acciones correctivas.
- Supervisar validaciones, controles de calidad y análisis microbiológicos.
- Gestionar el talento del área: capacitación, clima laboral, evaluación de desempeño y estructura.
- Asegurar cumplimiento en temas de seguridad, higiene y medio ambiente.




- Participar en proyectos de expansión, nuevos negocios y evaluación de riesgos operativos.
***Requisitos del perfil**:
**Escolaridad**:
Maestría concluida en áreas Químico-Biológicas con orientación farmacéutica (indispensable título y cédula competente).
**Experiência**:
- 5 años liderando Sistemas de Gestión de Calidad en la industria farmacéutica.
- Participación en auditorías regulatorias (COFEPRIS, FDA, INVIMA).
- Certificación y mantenimiento de ISO 9001:2015.
- Formación, desarrollo y liderazgo de equipos técnicos.
**Conocimientos**:
- Normas: NOM 059, NOM 249, NOM 220, NOM-073, ISO 9001:2015.
- Buenas Prácticas de Preparación de Mezclas Estériles (BBPME).
- Herramientas de control estadístico de procesos.
- Asuntos regulatorios nacionales e internacionales.

📌 Subdirector de Calidad (Guadalajara)
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Guadalajara