Descripción y detalle de las actividades
- Supervisar al equipo de ingeniería de calidad de manufactura y proveedores para asegurar la ejecución efectiva de controles de calidad en procesos y productos.
- Participar y dar seguimiento a investigaciones de no conformidades, análisis causa raíz y acciones correctivas/preventivas (CAPA).
- Monitorear indicadores clave de desempeño (KPIs) relacionados con calidad en procesos y desempeño de proveedores, pero no limitados.
- Asegurar la adecuada gestión de cambios en procesos/productos desde la perspectiva de calidad.
- Apoyar el desarrollo, estrategia eficiente y ejecución de validaciones de procesos, equipos y sistemas (IQ/OQ/PQ).
- Participar activamente en reuniones de producción, ingeniería y cadena de suministro representando a calidad.
- Asegurar el cumplimiento del sistema de calidad para Manejo de Material no conformante, manejo de quejas, Control del Diseño y Transferencia de Procesos (Design Control y Process Design Transfer), así como los sistemas de Validación de Proceso, Validación de Métodos de Prueba, Análisis de Riesgo y Gestión de Cambios.
- Contribuye en la revisión estratégica del departamento (Establecer objetivos y revisión de recursos).
- Mantiene comunicación directa con corporativo para proyectos globales y mejoras a indicadores.
- Supervisar la calificación, monitoreo y desarrollo de proveedores desde la perspectiva de calidad.
- Evaluar el desempeño de los proveedores mediante auditorías, seguimiento de no conformidades y métricas de calidad.




- Participar en la aprobación de cambios de materiales, procesos y fuentes alternas.
Experiência y requisitos
- Computación avanzada, lectura de planos y especificaciones.
- Conocimiento de ISO 13485, CFR y/o QSR.
- Conocimiento de producto y entrenamiento en el sistema de calidad.
- Conocimiento y experiência en actividades para el Control del Diseño del Producto y Procesos.
- Conocimiento técnico en procesos comunes de manufactura, como por ejemplo (pero no limitado a) Moldeo por inyección, Extrusión de Plásticos, Corrugadores, Sellados Ultrasónicos, sellados con Radiofrecuencia (RF), etc.
- Conocimiento avanzado de MINITAB.
- Ingenieria Industrial o a fin.
- Al menos 5 años de experiência en puesto similar.
- Ingles avanzado lectura y escritura.
- Experiência en interacción con auditorías regulatorias (FDA, Notified Bodies).
- Conocimiento de ISO 14001 (versión actual) y de identificación de aspectos e impactos ambientales
**Regulaciones**:
- QSR (21 CFR Part 820)
- ISO-13485
- NOM-241
Ventajas
- Beneficios de acuerdo a la LFT
- Fondo de ahorro
- Servicios medicos en planta
- Comedor
- Gastos Funerarios
- Eventos Motivacionales
- Seguro de vida
**Número de vacantes** 1
**Área** Calidad
**Contrato** Permanente
**Modalidad** Presencial
**Turno** Diurno
**Jornada** Tiempo Completo
**Horario**
- Tiempo completo
- Lunes a viernes
**Estudios** Carrera con título profesional
**Inglés**Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
**Disponibilidad p. viajar** No

📌 Supervisor General de Calidad (Tijuana)
🏢 Fisher & Paykel Healthcare, S.A. De
📍 Tijuana