22 ago
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Innovación Médica Y Tecnológica
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Zapopan
22 ago
Innovación Médica Y Tecnológica
Zapopan
En **Tecnología y Diseño Industrial (TDI)** somos una empresa enfocada en la innovación de dispositivos médicos, y hoy queremos sumar a nuestro equipo a una persona que lidere el área de Calidad y asegure el cumplimiento de estándares regulatorios.
**- Requisitos**:
- Licenciatura o Ingeniería en: Biomédica, Bioquímica, Química, Mecatrónica, Industrial o afín
- Disponibilidad para viajar
- Experiência mínima de 1 año en: Aseguramiento o Control de Calidad en dispositivos médicos o farmacéutica
- Experiência gestionando personal (deseable)**:
- **Conocimientos en**:NOM-241-SSA1, CFR 21 (FDA), Buenas prácticas de fabricación (GMP), Farmacopea de los Estados Unidos (USP) Sistemas de Gestión de Calidad
**- Funciones principales**
- Supervisar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad
- Asegurar buenas prácticas de fabricación (GMP) y documentación
- Control de documentos, registros y expedientes de fabricación
- Gestión de desviaciones, CAPA, quejas y devoluciones
- Coordinación de auditorías internas y externas
- Implementación de acciones correctivas y mejora continua
- Seguimiento a indicadores del área
- Atención a auditorías (COFEPRIS, ISO, clientes)
- Apoyo en procesos regulatorios y normativos
**- Ofrecemos**
- Prestaciones de ley
- Bono de puntualidad
- Bono de asistencia
- Protegido de vida
- Fondo de ahorro
- Vales de despensa
- Aguinaldo mayor al de la ley
📌 Jefe de Aseguramiento de Calidad (Zapopan)
🏢 Innovación Médica Y Tecnológica
📍 Zapopan