As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world.
We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual.
At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
**Job Function**:
Quality
**Job Sub Function**:
Quality Control
**Job Category**:
Professional
**All Job Posting Locations**:
Huejotzingo, Puebla, Mexico
Buscamos un(a) **Analyst Quality Control** responsable de garantizar el **estado validado** de los sistemas, la **calificación y liberación de equipos**, y el **cumplimiento regulatorio** en el laboratorio.
Este rol ofrece soporte directo a las **actividades analíticas** del laboratorio, asegurando continuidad operativa e integridad de datos conforme a regulaciones internas (J&J;) y normativas aplicables.
**Responsabilidades Principales**:
**Calificación, Liberación y Mantenimiento**
- Ejecutar la **Calificación de Equipos** (IQ/OQ/PQ) y **liberar** instrumentos una vez listos para uso.
- Mantener el **estado calificado** de los equipos; dar seguimiento al **plan maestro de calificación**.
- Asegurar el cumplimiento de **mantenimientos preventivos** y **calibraciones** (coordinación con **proveedores externos**).
- Realizar **reparaciones menores** a equipos cuando corresponda.
**Administración de Sistemas Computarizados y Datos**
- Administrar la **configuración de sistemas** de laboratorio, respaldos y **restauración** de datos electrónicos.
- Gestionar la **seguridad lógica**: usuarios, cuentas, roles, permisos y accesos.
- Administrar los **datos registrados** por los sistemas electrónicos, incluyendo **incidentes (1a línea de soporte)**.




- Mantener la **documentación de validación** y el **estado validado** de los sistemas computarizados; ejecutar **gestión de riesgos**.
- Dar seguimiento al **monitoreo de desempeño y capacidad** del sistema, **parches**, **actualizaciones**, **licencias** y **servicios**.
**Cumplimiento, Continuidad y Auditorías**
- Participar en **Continuidad del Negocio** y **Recuperación ante Desastres**, con pruebas y revisiones periódicas.
- Actuar como punto de contacto con **Protección de Datos** y **Ciberseguridad**.
- Escalar **no conformidades** y abrir **Quality Issues**; participar en investigaciones, análisis causa raíz y soporte a **CAPA** y **controles de cambio**.
- Participar proactivamente en **autoevaluaciones** y **auditorías** internas/externas.
**Soporte Operativo y Gestión**
- Brindar **soporte técnico-científico** a investigaciones del laboratorio.
- Liderar **proyectos de mejora** y apoyar en **entrenamientos** (usuarios finales y administradores de sistemas).
- Gestionar **proveedores** (mantenimiento no planificado, restauraciones, service packs, actualizaciones, administración de activos).
- Ejecutar **migración y retiro** de sistemas computarizados.
- Apoyar en la **generación y revisión de KPIs** del área.
**Requisitos del Puesto**:
- **Licenciatura en Química o campo relacionado.
**:
- **2 a 4 años de experiência** en **laboratorio analítico** (deseable experiência directa en **calificación de equipos** y/o **validación de sistemas computarizados**).




- Conocimiento y experiência con **plataformas de análisis** de laboratorio (p. ej., **Empower**) y **sistemas de gestión de integridad de datos**.
- Competencia en Microsoft Office (Outlook, Excel, Word, PowerPoint).
- Conocimientos en regulaciones**:CFR 21 Parte 11**, **MHRA**, **NOM-059**, **EC Annex 11**, **PIC/S**; cumplimiento con **GMP**, **EHS**, **WWRIM**, **AE/PQC** y requerimientos locales.
- **Inglés deseable intermedio**; **mínimo comprensión lectora básica** para interpretar documentación técnica.
- Capacidad para **trabajar de forma independiente**, con enfoque en plazos y **actitud proactiva**.
- Colaboración efectiva con equipos multidisciplinarios.
- Rigurosidad técnica en calificación/validación y manejo documental.
- Alto estándar de **atención al detalle** e **integridad de datos**.
- Capacidad analítica, criterio técnico y enfoque en **mejora continua**.
- Comunicación efectiva y orientación a cumplimiento.
**Significativo**: Buscamos experiência en **calificación de equipos** (no solo uso operativo), y **validación de sistemas**, con enfoque en integridad de datos y cumplimiento.
**Condiciones de Trabajo**:
- **Horario**: 8:00 a 17:00.
- Se trabaja en **un solo horario**, **con posibilidad** de operar en **dos turnos** (matutino y vespertino) según necesidad operativa.
- **Modalidad**:Presencial** en planta (Puebla).
Durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión (DEI) han sido parte de nuestro tejido cultural en Johnson & Johnson y están integradas en la forma en que hacemos negocios todos los días.
Arraigados en Nuestro Credo, los valores de DEI impulsan nuestra búsqueda de crear un mundo más saludable y equitativo.
Nuestra fuerza laboral diversa y nuestra cultura de pertenencia aceleran la innovación par

📌 Analyst Quality Control (Heroica Puebla de Zaragoza)
🏢 Johnson & Johnson
📍 Heroica Puebla de Zaragoza