**Corporativo DL** es una empresa mexicana con sólida trayectoria en el sector farmacéutico y de dispositivos médicos, enfocada en la fabricación, comercialización y cumplimiento regulatorio de productos para la salud.
Se distingue por operar bajo altos estándares de calidad y apego a la normatividad vigente, alineados a los lineamientos de COFEPRIS y estándares internacionales como ISO, garantizando productos seguros, eficaces y confiables.
**Objetivo del puesto**:
Garantizar el cumplimiento de la regulación sanitaria aplicable a dispositivos médicos, mediante la correcta gestión de registros, normativas y sistemas de calidad, asegurando que los productos cumplan con los requisitos de autoridades como COFEPRIS y estándares internacionales.
**Responsabilidades principales**:
- Asegurar el cumplimiento de la regulación sanitaria nacional e internacional aplicable a dispositivos médicos.
- Gestionar registros sanitarios, modificaciones, renovaciones y trámites ante COFEPRIS.
- Implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO *****.
- Verificar el cumplimiento de Normas Oficiales Mexicanas (NOM) aplicables.
- Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias.
- Supervisar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Evaluar riesgos regulatorios y asegurar la correcta clasificación de dispositivos médicos.
**Requisitos**:
- Escolaridad: Licenciatura en QFB, QFI, Ingeniería Biomédica, Química, Farmacéutica o afín.
- Experiência: Mínimo 2 a 4 años en asuntos regulatorios de dispositivos médicos.
- Conocimiento sólido en regulación sanitaria mexicana (COFEPRIS).
- Experiência en sistemas de calidad bajo ISO *****.
- Inglés intermedio-avanzado (lectura de normativas y documentación técnica).
**Oferta de Valor**:
- Sueldo Competitivo
- Premio de puntualidad
- Vales de despensa
- Servicio de trasporte de personal
- Prestaciones de Ley y superiores
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Sueldo: $16,****** - $20,****** al mes
Incentivos:
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Jefe De Normatividad (Chalco de Díaz Covarrubias)
🏢 Corporativo Dl
📍 Chalco de Díaz Covarrubias
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