¿Cuál será tu misión principal?
Asegurar el cumplimiento del sistema de calidad conforme a las normativas GMP y los estándares de la FDA, participando activamente en la gestión documental, revisión de procesos y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPAs).
Responsabilidades clave:
- Asegurar el cumplimiento del sistema de calidad conforme a las normativas GMP y los estándares de la FDA, participando activamente en la gestión documental, revisión de procesos y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPAs).
Responsabilidades clave
- Revisión, validación y mantenimiento de documentación técnica del sistema de calidad (PNTs, protocolos, informes, registros, etc.).
- Implementación, seguimiento y cierre de acciones correctivas y preventivas (CAPAs) derivadas de desviaciones, auditorías internas/externas o revisiones de calidad.
- Preparación documental para auditoría regulatoria (especialmente auditoría FDA).
- Apoyo en la revisión de informes de desviaciones, cambios y no conformidades.
- Colaboración con departamentos transversales (Producción, Control de Calidad, Regulatory Affairs) para asegurar la trazabilidad y consistencia del sistema de calidad.
- Participación en auditorías internas y externas como soporte documental y técnico.
- Asegurar que todas las actividades se realizan conforme a la normativa GMP, políti
Número de vacantes: 4
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: Temporal con continuidad
Remuneración anual: *****
**Ventajas sociales o económicas**
¿Qué ofrecemos?
- Contrato temporal hasta el 31 de diciembre, con posibilidad de continuidad y prórroga.
- Remuneración competitiva: ****** € brutos anuales.
- Horario flexible y posibilidad de conciliación.
- Entorno colaborativo en una empresa sólida y en expansión dentro del sector farmacéutico.
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**Requisitos**
- Formación: Licenciatura/Grado en Farmacia.
Se valorarán titulaciones afines (Biotecnología, Química, Ciencias de la Salud).
- Idiomas: Inglés avanzado (mínimo nível C1), especialmente para interpretación de normativa FDA y documentación técnica.
- Experiência: Al menos 1 año en entorno farmacéutico, preferentemente en QA, QC o Regulatory.
- Conocimiento de normativa GMP / CFR 21 / ICH Q10 y procesos de auditoría.
- Valorable manejo de herramientas de gestión documental electrónica (eQMS, TrackWise, etc.).
Estudios mínimos
Diplomado
Experiência mínima
1 año
Disponibilidad para viajar
Ninguna
📌 Técnico/A De Garantía De Calidad (Qa) (Colima)
🏢 Sin nombre
📍 Colima
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