? Site Navigator II | Clinical Operations? Sobre el rolComo Site Navigator II, actúo como el punto fundamental de coordinación entre sitios de investigación, equipos internos y sponsors, asegurando una ejecución eficiente de los estudios clínicos desde la fase de feasibility hasta la activación y mantenimiento del sitio.Este rol es fundamental para garantizar que los estudios avancen en tiempo, con calidad y cumpliendo con estándares regulatorios globales.
? Responsabilidades clave- Liderar y coordinar actividades de start-up y activación de sitios clínicos- Fungir como contacto principal con sitios de investigación, brindando soporte continuo- Gestionar y dar seguimiento a documentación regulatoria (EC/IRB, paquetes regulatorios, essential docs)- Asegurar cumplimiento con ICH-GCP, SOPs y regulaciones locales- Coordinar actividades con CRAs,



Project Teams y stakeholders internos- Identificar riesgos operativos y proponer soluciones para evitar retrasos- Apoyar negociaciones de contratos y presupuestos de sitio- Impulsar la optimización del desempeño de los sitios y readiness de activación? Experiencia y conocimientos- Experiencia en clinical research / clinical operations- Conocimiento sólido en procesos de:- Site feasibility & selection- Site activation / start-up- Regulatory submissions- Manejo de lineamientos ICH-GCP y regulación local- Experiencia colaborando con CROs, sponsors y sitios clínicos? Habilidades clave- Comunicación efectiva con múltiples stakeholders- Organización y manejo simultáneo de múltiples estudios- Pensamiento analítico y resolución de problemas- Trabajo proactivo y orientado a resultados- Capacidad para anticipar riesgos y desbloquear procesos? Impacto del rolEl Site Navigator II contribuye directamente a:- Acelerar los tiempos de activación de estudios- Mejorar la experiencia de los sitios de investigación- Garantizar cumplimiento regulatorio y calidad de datos- Optimizar la ejecución clínica desde el inicio del estudio

📌 Investigación Clínica (Xico)
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