Vacante para la empresa HELEN Reclutamiento en Cuauhtémoc, Ciudad de México:
Vacante Analista de Calidad y asuntos regulatorios
Requisitos:
Licenciatura en Química (QFB, QFI), Ingeniería (Industrial, Química) o carrera afín.
Experiência mínima 4 años en:
Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad:
Aplicación de la NOM-241-SSA1-2021
Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos
ISO*.
Líder y/o integrante del grupo auditor: Atención, programación y seguimiento de Auditorías internas y externas (Clientes, Certificadoras y Gobierno) de Dispositivos Médicos
Análisis y Manejo de Control de Cambios.
Detección, Análisis y Manejo de Desviaciones.
Manejo de retiro de producto de mercado (recall).
Atención, manejo y seguimiento de Quejas.
Manejo de Gestión de Riesgos (análisis de riesgos).
Manejo y monitoreo de métricas (KPI).
Calificación y validación de equipos, instalaciones, procesos y sistemas, mantenimiento del estado validado.
Plus contar con los siguientes conocimientos y experiência
Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos y Cosméticos
Conocimiento y manejo de Regulación Nacional e Internacional aplicable a dispositivos médicos y cosméticos.




Análisis e integración del expediente para la obtención de Registros Sanitarios, Modificaciones, Prórrogas, Permisos de importación, Avisos y Permisos de Publicidad, Avisos de Funcionamiento y Responsable Sanitario y todos los procesos necesarios. Uso de VUCEM.
Cumplimiento de Tecnovigilancia.
Otros requisitos:
Indispensable tener estabilidad laboral
Sobresaliente presentación
Trabajar bajo presión
Facilidad de palabra
100% organizado
Ingles intermedio
Planificación
Disponibilidad de tiempo
Solución de problemas
Analítico
Enfoque a resultados
Sobresaliente ortografía
SE OFRECE
Sueldo de $15,000 a $20,000 mensual
Horario lunes a jueves 8:30 am a 6:00 pm
Viernes 8:30 am a 3:00 pm
Prestaciones de Ley
Prestaciones superiores a las de ley:
Vales de despensa $3,000 mensual
Fondo de ahorro del 12%
Confiable de vida con seguros monterrey
Bono navideño
Nível de educación deseada:
Superior - titulado
Nível de experiência deseada:
Nível Medio
Función departamental:
Medicina / Salud
Industria:
Dispositivos Médicos
Habilidades:
Organizado
Análitico
Enfoque a resultados

📌 Analista De Calidad Tláhuac
🏢 HELEN Reclutamiento
📍 Tláhuac