Vacante Analista de Calidad y asuntos regulatorios
Requisitos:
Licenciatura en Química (QFB, QFI), Ingeniería (Industrial, Química) o carrera afín.
Experiência mínima 4 años en:
Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad:
Aplicación de la NOM-241-SSA1-2021
Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos
ISO 9001:2015.
Líder y/o integrante del grupo auditor: Atención, programación y seguimiento de Auditorías internas y externas (Clientes, Certificadoras y Gobierno) de Dispositivos Médicos
Análisis y Manejo de Control de Cambios.
Detección, Análisis y Manejo de Desviaciones.
Manejo de retiro de producto de mercado (recall).
Atención, manejo y seguimiento de Quejas.
Manejo de Gestión de Riesgos (análisis de riesgos).
Manejo y monitoreo de métricas (KPI).
Calificación y validación de equipos, instalaciones, procesos y sistemas, mantenimiento del estado validado.
Plus contar con los siguientes conocimientos y experiência
Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos y Cosméticos
Conocimiento y manejo de Regulación Nacional e Internacional aplicable a dispositivos médicos y cosméticos.
Análisis e integración del expediente para la obtención de Registros Sanitarios,



Modificaciones, Prórrogas, Permisos de importación, Avisos y Permisos de Publicidad, Avisos de Funcionamiento y Responsable Sanitario y todos los procesos necesarios. Uso de VUCEM.
Cumplimiento de Tecnovigilancia.
Otros requisitos:
Indispensable tener estabilidad laboral:
Excelente presentación
Trabajar bajo presión
Facilidad de palabra
100% organizado:
Ingles intermedio:
Planificación
Disponibilidad de tiempo:
Solución de problemas
Analítico:
Enfoque a resultados:
Sobresaliente ortografía
SE OFRECE
Sueldo de $15,000 a $20,000 brutos mensual
Horario lunes a jueves 8:30 am a 6:00 pm
Viernes 8:30 am a 3:00 pm
Prestaciones de Ley
Prestaciones superiores a las de ley:
Vales de despensa $3,000 mensual
Fondo de ahorro del 12%
Protegido de vida con seguros monterrey
Bono navideño
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Sueldo: $15,000.00 - $20,000.00 al mes
Horario:
Turno de 8 horas
Prestaciones:
Confiable de vida
Vales de despensa
Tipos de compensaciones:
Bono anual
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista De Calidad Iztapalapa (México)
🏢 HELEN Reclutamiento
📍 México