JEFATURA DE VALIDACIÓN, CALIFICACIÓN Y TECNOVIGILANCIA
Requisitos:
Sexo: Indistinto
Edad: 22 a 30 años
Escolaridad: Ingeniería o Licenciatura con formación en químico-biológicas.
Titulado con cédula cualificado.
Objetivo del puesto:
Generar, coordinar y dar seguimiento a programas de validación, calificación y tecnovigilancia de acuerdo al marco normativo y legal aplicable a dispositivos
Funciones principales
Generación y seguimiento a programas de validación de procesos.
Generación y seguimiento a programas de calificación y calibración de equipos, procesos y áreas.
Análisis de datos y tendencias de métricas, controles y variables.
Conocimiento de Gestión de riesgos, Control de cambios y Mantenimiento del estado validado.
Gestionar los controles de cambio aplicables a la validación y mantenimiento del estado validado de los procesos y equipos.
Coordinación actividades y gestión de planes de trabajo.
Elaboración de reportes e Informes de validación, calificación y calibración.
Generar, actualizar y vigilar los requerimientos de tecnovigilancia aplicables a los productos fabricados.
Actualizar y verificar el cumplimiento normativo aplicable del establecimiento de acuerdo a la regulación vigente.




Cumplir y hacer cumplir el Plan maestro de validación.
Auxiliar al área de calidad durante las auditorías internas y externas.
Realizar la notificación inicial, y en su caso, cuando se requiera el reporte de seguimiento o reporte final de los incidentes adversos identificados.
Estimar la frecuencia del Incidente o Incidentes adversos e investigar el posible factor de riesgo.
Generar el Informe de Análisis de tendencias.
Realizar otros reportes o informes que se deriven de los Incidentes o Incidentes adverso.
Asegurar la confidencialidad de la identidad de los usuarios e informantes de acuerdo con la normatividad vigente.
Asegurar la integridad de almacenamiento y transmisión de datos, especialmente los de computadora.
Realizar el informe de tecnovigilancia, quinquenalmente, como parte del proceso de prórroga (renovación) del registro sanitario.
Realizar la búsqueda, traducción y análisis de información médica-científica para la revisión del perfil de seguridad de productos.
Tipo de puesto: Jornada completa
Salario: A partir de $6,000.00 al mes
Horario:
Rotativo
Turno de 8 horas
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Jefatura De Validación, Calificación Y Cuernavaca
🏢 Total Care De México
📍 Cuernavaca