**Summary**:Garantiza un sistema de documentaciﾃｳn controlado, retenciﾃｳn de registros y servicios de informaciﾃｳn, incluidos los procesos de retenciﾃｳn de registros electrﾃｳnicos de acuerdo con los requisitos reglamentarios.Asegura el cumplimiento de los requisitos de las agencias reguladoras.Mantiene el sistema de cambio de documentaciﾃｳn tﾃｩcnica y no tﾃｩcnica.Asegura que existen procedimientos para clasificar y mantener registros.Interpreta y hace cumplir todos los requisitos de formato, estﾃ｡ndares, polﾃｭticas y procedimientos operativos de la documentaciﾃｳn.Puede identificar los componentes de presentaciﾃｳn, comunicar las normas de documentaciﾃｳn y coordinar el montaje de los expedientes reglamentarios.Puede analizar y evaluar datos, extraer informaciﾃｳn pertinente, preparar resﾃｺmenes de informaciﾃｳn y resﾃｺmenes ejecutivos del material buscado.Puede mantener un amplio conocimiento de la informaciﾃｳn del producto y contactos continuos con clientes locales, regionales y divisionales.
**About the Role**:Major Accountabilities~ Gestiona proyectos de presentaciﾃｳn regulatoria global de nﾃｭvel medio a pequeﾃｱo.
~ Proporcionar sumisiﾃｳn y contribuir a la estrategia regulatoria relacionada tﾃｩcnica, inteligencia y conocimiento necesarios para desarrollar, registrar y mantener productos globales.
~ Contribuir a la aportaciﾃｳn estratﾃｩgica y tﾃｩcnica /soporte para impulsar la implementaciﾃｳn de sistemas, herramientas y procesos globales para apoyar proyectos de desarrollo general y/o productos comercializados.
~ Frecuentes contactos internos y externos.Representa la organizaciﾃｳn en proyectos especﾃｭficos~ Se trabaja en problemas de alcance moderado en los que el anﾃ｡lisis de situaciones o datos requiere una revisiﾃｳn de una variedad de factores.




~ Notificaciﾃｳn de quejas tﾃｩcnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepciﾃｳn~ Distribuciﾃｳn de muestras de comercializaciﾃｳn (cuando proceda)Key Performance IndicatorsGarantiza un sistema de documentaciﾃｳn controlado, retenciﾃｳn de registros y servicios de informaciﾃｳn, incluidos los procesos de retenciﾃｳn de registros electrﾃｳnicos de acuerdo con los requisitos reglamentarios.Asegura el cumplimiento de los requisitos de las agencias reguladoras.Mantiene el sistema de cambio de documentaciﾃｳn tﾃｩcnica y no tﾃｩcnica.Asegura que existen procedimientos para clasificar y mantener registros.Interpreta y hace cumplir todos los requisitos de formato, estﾃ｡ndares, polﾃｭticas y procedimientos operativos de la documentaciﾃｳn.Puede identificar los componentes de presentaciﾃｳn, comunicar las normas de documentaciﾃｳn y coordinar el montaje de los expedientes reglamentarios.Puede analizar y evaluar datos, extraer informaciﾃｳn pertinente, preparar resﾃｺmenes de informaciﾃｳn y resﾃｺmenes ejecutivos del material buscado.Puede mantener un amplio conocimiento de la informaciﾃｳn del producto y contactos continuos con clientes locales, regionales y divisionales.Work Experience~Gestiﾃｳn y ejecuciﾃｳn de operaciones~Gestiﾃｳn de proyectos~Colaboraciﾃｳn internacional~Amplitud funcional~Experiﾃｪncia multicultural**Skills**:~Ciencias biolﾃｳgicas~Informes de estudios clﾃｭnicos~Cumplimiento normativo~Gestiﾃｳn de la documentaciﾃｳn~Excelencia operativa~Anﾃ｡lisis de datosLanguageInglﾃｩsDivisionDevelopmentBusiness UnitUniversal Hierarchy NodeLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacﾃｩutica S.A. de C.V.Functional AreaResearch & DevelopmentJob TypeFull timeEmployment TypeRegularShift WorkNo**Ajustes de accesibilidad**:

📌 Regulatory Affairs Specialist- Temporal (1 Year) (Xico)
🏢 Novartis
📍 Xico