**Summary**:Garantisce un sistema di documentazione controllato, la conservazione dei record e i servizi di informazione, compresi i processi di conservazione dei record elettronici in conformità con i requisiti normativi.Garantisce la conformità ai requisiti delle agenzie di regolamentazione.Mantiene il sistema di modifica della documentazione técnica e non técnica.Assicura che siano in atto procedure per classificare e mantenere i record.Interpreta e applica tutti i requisiti di formattazione della documentazione, standard, criteri e procedure operative.Può identificare i componenti di presentazione, comunicare gli standard di documentazione e coordinare l'assemblaggio dei fascicoli normativi.Può analizzare e valutare i dati, estrarre informazioni pertinenti, preparare abstract informativi e riassunti esecutivi del materiale cercato.Può mantenere una vasta conoscenza delle informazioni sui prodotti e contatti continui con clienti locali, regionali e divisionali.
**About the Role**:Major Accountabilities~ Gestisce progetti di invio normativo globale di medio-piccolo livello.
~ Fornire l'invio e contribuire alla strategia normativa, all'intelligenza e alle conoscenze tecniche necessarie per sviluppare, registrare e mantenere prodotti globali.
~ Contribuire all'input/supporto strategico e tecnico per guidare l'implementazione di sistemi, strumenti e processi globali a supporto di progetti di sviluppo globale e/o prodotti commercializzati.
~ Frequenti contatti interni aziendali ed esterni.Rappresenta l'organizzazione in progetti specifici~ Lavora su problemi di portata moderata in cui l'analisi di situazioni o dati richiede una revisione di una varietà di fattori.




~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)Key Performance IndicatorsGarantisce un sistema di documentazione controllato, la conservazione dei record e i servizi di informazione, compresi i processi di conservazione dei record elettronici in conformità con i requisiti normativi.Garantisce la conformità ai requisiti delle agenzie di regolamentazione.Mantiene il sistema di modifica della documentazione técnica e non técnica.Assicura che siano in atto procedure per classificare e mantenere i record.Interpreta e applica tutti i requisiti di formattazione della documentazione, standard, criteri e procedure operative.Può identificare i componenti di presentazione, comunicare gli standard di documentazione e coordinare lassemblaggio dei fascicoli normativi.Può analizzare e valutare i dati, estrarre informazioni pertinenti, preparare abstract informativi e riassunti esecutivi del materiale cercato.Può mantenere una vasta conoscenza delle informazioni sui prodotti e contatti continui con clienti locali, regionali e divisionali.Work Experience~Operations management and execution~Project Management~Collaborazione intraziendale~Estensione funzionale~Esperienze interculturali**Skills**:~Scienze biologiche~Rapporti di studi clinici~Conformità normativa~Gestione della documentazione~Eccellenza operativa~Analisi dei datiLanguageIngleseDivisionDevelopmentBusiness UnitUniversal Hierarchy NodeLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional AreaResearch & DevelopmentJob TypeFull timeEmployment TypeRegolareShift WorkNo

📌 Regulatory Affairs Specialist- Temporal (1 Year) (Xico)
🏢 Novartis
📍 Xico