La Posición

Asegurar la ejecución de los procesos productivos mediante el diseño de MBRs (instrucciones maestras de fabricación) y bitácoras electrónicas en sistema informático bajo cumplimiento con los requerimientos de Boehringer, Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) y Seguridad, Higiene y Protección ambiental reflejados en estándares de regulaciones nacionales e internacionales.

Tareas y Responsabilidades

- Diseñar Master Batch Record (MBR) en sistema electrónico tipo MES (Manufacturing Execution System) mediante la recopilación de requerimientos operativos y de procesos, parametrización de las etapas de proceso, mejoras y proyectos bajo cumplimiento de estándares GMP (Buenas prácticas de Manufactura).
- Administrar y Gestionar datos Maestros en sistema MES (equipos, balanzas, materiales, etc.) para la parametrización de Master Batch Records y bitácoras electrónicas.
- Crear y mantener actualizados procedimientos normalizados de operación (PNOs) e instrucciones de trabajo relacionados a las actividades ejecutadas en sistemas productivos, equipos y procesos.
- Generación, seguimiento y cierre de Controles de Cambio originados por el área de producción o ingeniería debido a mejoras en los procesos o para el cumplimiento normativo.
- Participar en comunicaciones de proyectos de mejora y auditorias. Establecer comunicación continua y estatus de avances con el equipo global.

Requisitos :

Excluyentes





- Profesionales con título de las licenciaturas dentro de la rama farmacéutica.
- Poseer mínimo dos años de experiencia laborando en entorno farmacéutico, especialmente en áreas de Calidad, Producción y Validación.
- Poseer comprensión de los procesos operativos en piso y su interconexión con sistemas electrónicos.
- Contar con conocimientos de áreas, equipos, formas sólidas y líquidas no estériles.
- Contar con manejo de sistemas electrónicos (ERP, SAP), sistemas de calidad (ej. Trackwise, GoTrack, Veeva Vault).
- Poseer nivel de inglés intermedio.

Deseable

- Poseer conocimiento y/o manejo de sistema tipo MES.

Nuestra compañía ¿Por qué Boehringer Ingelheim? Con nosotros puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.

Ofrecemos un trabajo estimulante en un entorno laboral general respetuoso y cordial, rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo de todos los empleados es clave, porque tu crecimiento es nuestro crecimiento.

Boehringer Ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva. Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.

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