Empresa líder en el sector de gases industriales y medicinales, busca incorporar a su equipo un Gerente Sr. de Calidad, responsable de liderar la estrategia integral de Calidad, el Sistema de Gestión de Calidad y el cumplimiento regulatorio de la organización.
Buscamos un profesional con sólido conocimiento técnico y regulatorio, visión estratégica, liderazgo y experiencia en ambientes altamente regulados, capaz de garantizar la calidad, seguridad e integridad de nuestros productos y procesos.
Objetivo del puesto Dirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad Integral, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales aplicables a la operación, impulsando una cultura de calidad, gestión de riesgos y mejora continua.
La posición tendrá además la responsabilidad de fungir como Responsable Sanitario ante COFEPRIS, garantizando el cumplimiento de la normativa sanitaria y contribuyendo a mantener la confianza de clientes, autoridades y demás partes interesadas.
Principales responsabilidades Diseñar, implementar, mantener y mejorar la estrategia del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Asegurar el cumplimiento de ISO 9001, ISO/IEC 17025, NOM-059-SSA1, NMX-H-156-NORMEX y NMX-K-361-NORMEX, así como de los requisitos regulatorios aplicables.
Fungir como Responsable Sanitario ante COFEPRIS y otras autoridades sanitarias.
Liderar y desarrollar al equipo de Calidad y Laboratorio, asegurando el cumplimiento de objetivos y el desarrollo de competencias.
Definir y dar seguimiento a la estrategia, objetivos e indicadores clave de desempeño (KPIs) del área.
Liderar auditorías internas, externas, regulatorias y de acreditación, asegurando la atención, documentación y cierre oportuno de hallazgos.
Representar a la organización ante organismos de certificación, entidades de acreditación, unidades de inspección y autoridades regulatorias.
Supervisar la infraestructura, equipos, instalaciones y competencia técnica del personal involucrado en procesos críticos de calidad.




Autorizar la liberación de productos terminados y validar procesos críticos, metodologías y controles de cambio que impacten la calidad y el cumplimiento regulatorio.
Monitorear cambios en legislación, normatividad y estándares aplicables, asegurando su implementación oportuna.
Promover una cultura de calidad, cumplimiento y mejora continua en toda la organización.
Participar en la gestión de riesgos, análisis de problemas, acciones correctivas y preventivas.
Supervisar y aprobar documentación regulatoria relacionada con calidad, normatividad sanitaria y certificaciones.
Detener procesos, actividades o liberaciones cuando exista un riesgo sanitario, de calidad o seguridad.
Coordinar, cuando corresponda, alertas sanitarias y acciones relacionadas con retiro de producto.
Solicitar y coordinar auditorías o inspecciones extraordinarias cuando sea necesario para asegurar el cumplimiento normativo.
Requisitos académicos Escolaridad: Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) Química Ingeniería Química Farmacia Ciencias de la Salud o carrera afín. Título y cédula profesional indispensables.
Deseable posgrado, especialidad o diplomado en: Gestión de Calidad Regulación Sanitaria Gestión Empresarial Ciencias Farmacéuticas Áreas relacionadas.
Experiencia Mínimo 5 años de experiencia en áreas de Calidad dentro de industrias certificadas o acreditadas.
Experiencia preferentemente en industria farmacéutica, química, gases industriales o medicinales.
Al menos 2 años en posiciones de liderazgo de equipos de Calidad y/o Laboratorio.
Experiencia comprobable en implementación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad.




Experiencia liderando auditorías internas, externas y regulatorias.
Experiencia como responsable Sanitario ante COFEPRIS, determinante.
Conocimientos técnicos ISO 9001
ISO/IEC 17025
NOM-059-SSA1
NMX-H-156-NORMEX
NMX-K-361-NORMEX
Gestión de riesgos: AMEF, HACCP
Acciones correctivas y análisis de causa raíz.
Auditorías internas y externas.
Gestión integral de Sistemas de Calidad.
Fundamentos de Lean Manufacturing y Six Sigma.
Asuntos regulatorios ante COFEPRIS.
Avisos de funcionamiento, prórrogas, autorizaciones sanitarias y atención a requerimientos.
Farmacovigilancia.
Fabricación, envasado y distribución de gases industriales y medicinales.
Inglés avanzado, indispensable para interpretación de normativas, documentación técnica y comunicación con clientes, proveedores y organismos externos.
Competencias Liderazgo estratégico.
Alta capacidad de análisis y toma de decisiones.
Orientación a resultados y cumplimiento.
Pensamiento crítico.
Comunicación efectiva.
Capacidad de negociación e influencia.
Organización y seguimiento.
Visión de mejora continua.
Alto sentido de responsabilidad y ética profesional.
Capacidad para trabajar con equipos multidisciplinarios y alta dirección.
¿Qué ofrecemos? La oportunidad de ocupar una posición estratégica dentro de una empresa líder del sector.
Participación directa en la estrategia y evolución del Sistema de Gestión de Calidad.
Exposición y relación con autoridades sanitarias, organismos de certificación y entidades de acreditación.
Crecimiento profesional y participación en proyectos de alto impacto organizacional.
Ambiente profesional y orientado a la mejora continua.
Si cuentas con experiencia sólida en Sistemas de Gestión de Calidad, regulación sanitaria y liderazgo, y buscas un reto profesional donde puedas generar impacto estratégico, ¡queremos conocerte!
Postúlate por este medio y forma parte de AOC Gases.

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📌 Gerente Sr. de Calidad (Saltillo)
🏢 AOC MEXICO SA DE
📍 Saltillo