Regene Laboratorios busca: Jefe(a) de Sistema de Gestión de Calidad (SGC)

Objetivo del puesto:

Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad del Banco de Células, garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente emitida por COFEPRIS, las Buenas Prácticas aplicables, los procedimientos internos y los estándares de calidad, con el fin de asegurar la seguridad, trazabilidad, calidad e integridad de los tejidos, células, procesos y servicios proporcionados por el establecimiento.

Principales funciones

- Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
- Asegurar el cumplimiento de la regulación sanitaria y lineamientos de COFEPRIS.
- Supervisar el control documental, registros, trazabilidad y control de cambios.
- Coordinar auditorías internas, inspecciones regulatorias y acciones CAPA.
- Gestionar desviaciones, no conformidades, investigaciones, riesgos y análisis de causa raíz.
- Supervisar la capacitación en temas de calidad y la evaluación de proveedores.
- Participar en la validación y calificación de procesos, equipos, instalaciones y sistemas.
- Monitorear indicadores de calidad y presentar informes a la alta dirección.
- Dar seguimiento a quejas, reclamaciones, eventos adversos y acciones regulatorias.
- Coordinar la preparación para auditorías e inspecciones de COFEPRIS.




- Promover una cultura de calidad, seguridad del paciente y mejora continua.
- Verificar el cumplimiento de los procedimientos autorizados y solicitar evidencia objetiva cuando sea necesario.
- Cumplir con las demás funciones establecidas en los documentos del Sistema de Gestión de Calidad

Formación académica:

- Licenciatura en Química.
- Licenciatura en Químico Farmacobiólogo.
- Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo.
- Licenciatura en Ingeniero Farmacéutico.
- Licenciatura en Biología.

Conocimientos básicos en la industria:

- Procesos y procedimiento en el control y procesamiento de células mesenquimales.
- Biología celular.
- Conocimiento de las GxP (Buenas Prácticas)
- Sistemas de Gestión de calidad.
- Gestión Documental.
- Normas de vestimenta y comportamiento en áreas asépticas y no asépticas.
- Norma de Seguridad e Higiene.

Experiencia mínima de contratación: 1-2 año en adelante. Idiomas requeridos: Ingles básico.

Horario;

- Lunes a viernes de 9:00 a.m. a 17:00 p.m.
- Sábados de 9:00 a.m. a 14:00 p.m
- Pago semanal

Sueldo: $40,000.00 - $45,000.00 al mes

Incentivos

- Descuento de empleados
- Horarios flexibles
- Servicio de comedor
- Teléfono de la empresa
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Jefe de Calidad (El Vigía)
🏢 Regene global
📍 El Vigía