Empresa líder en el sector de gases industriales y medicinales, busca incorporar a su equipo un Gerente Sr. de Calidad, responsable de liderar la estrategia integral de Calidad, el Sistema de Gestión de Calidad y el cumplimiento regulatorio de la organización.
Buscamos un profesional con sólido conocimiento técnico y regulatorio, visión estratégica, liderazgo y experiencia en ambientes altamente regulados, capaz de garantizar la calidad, seguridad e integridad de nuestros productos y procesos. Objetivo del puesto
Dirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad Integral, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales aplicables a la operación, impulsando una cultura de calidad, gestión de riesgos y mejora continua.
La posición tendrá además la responsabilidad de fungir como Responsable Sanitario ante COFEPRIS, garantizando el cumplimiento de la normativa sanitaria y contribuyendo a mantener la confianza de clientes, autoridades y demás partes interesadas. Principales responsabilidades
Diseñar, implementar, mantener y mejorar la estrategia del Sistema de Gestión de Calidad SGC.
Asegurar el cumplimiento de ISO 9001, ISO IEC 17025, NOM059SSA1, NMXH156NORMEX y NMXK361NORMEX, así como de los requisitos regulatorios aplicables.
Fungir como Responsable Sanitario ante COFEPRIS y otras autoridades sanitarias.
Liderar y desarrollar al equipo de Calidad y Laboratorio, asegurando el cumplimiento de objetivos y el desarrollo de competencias.
Definir y dar seguimiento a la estrategia, objetivos e indicadores clave de desempeño KPIs del área.
Liderar auditorías internas, externas, regulatorias y de acreditación, asegurando la atención, documentación y cierre oportuno de hallazgos.
Representar a la organización ante organismos de certificación, entidades de acreditación, unidades de inspección y autoridades regulatorias.
Supervisar la infraestructura, equipos, instalaciones y competencia técnica del personal involucrado en procesos críticos de calidad.
Autorizar la liberación de productos terminados y validar procesos críticos,



metodologías y controles de cambio que impacten la calidad y el cumplimiento regulatorio.
Monitorear cambios en legislación, normatividad y estándares aplicables, asegurando su implementación oportuna.
Promover una cultura de calidad, cumplimiento y mejora continua en toda la organización.
Participar en la gestión de riesgos, análisis de problemas, acciones correctivas y preventivas.
Supervisar y aprobar documentación regulatoria relacionada con calidad, normatividad sanitaria y certificaciones.
Detener procesos, actividades o liberaciones cuando exista un riesgo sanitario, de calidad o seguridad.
Coordinar, cuando corresponda, alertas sanitarias y acciones relacionadas con retiro de producto.
Solicitar y coordinar auditorías o inspecciones extraordinarias cuando sea necesario para asegurar el cumplimiento normativo. Requisitos académicos
Escolaridad
Químico Farmacéutico Biólogo QFB
Química
Ingeniería Química
Farmacia
Ciencias de la Salud o carrera afín.
Título y cédula profesional indispensables.
Deseable posgrado, especialidad o diplomado en
Gestión de Calidad
Regulación Sanitaria
Gestión Empresarial
Ciencias Farmacéuticas
Áreas relacionadas. Experiencia
Mínimo 5 años de experiencia en áreas de Calidad dentro de industrias certificadas o acreditadas.
Experiencia preferentemente en industria farmacéutica, química, gases industriales o medicinales.
Al menos 2 años en posiciones de liderazgo de equipos de Calidad y o Laboratorio.
Experiencia comprobable en implementación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad.
Experiencia liderando auditorías internas, externas y regulatorias.
Experiencia como responsable Sanitario ante COFEPRIS, determinante. Conocimientos técnicos
ISO 9001
ISO IEC 17025
NOM059SSA1
NMXH156NORMEX




NMXK361NORMEX
Gestión de riesgos AMEF, HACCP
Acciones correctivas y análisis de causa raíz.
Auditorías internas y externas.
Gestión integral de Sistemas de Calidad.
Fundamentos de Lean Manufacturing y Six Sigma.
Asuntos regulatorios ante COFEPRIS.
Avisos de funcionamiento, prórrogas, autorizaciones sanitarias y atención a requerimientos.
Farmacovigilancia.
Fabricación, envasado y distribución de gases industriales y medicinales.
Inglés avanzado, indispensable para interpretación de normativas, documentación técnica y comunicación con clientes, proveedores y organismos externos. Competencias
Buscamos una persona con
Liderazgo estratégico.
Alta capacidad de análisis y toma de decisiones.
Orientación a resultados y cumplimiento.
Pensamiento crítico.
Comunicación efectiva.
Capacidad de negociación e influencia.
Organización y seguimiento.
Visión de mejora continua.
Alto sentido de responsabilidad y ética cualificado.
Capacidad para trabajar con equipos multidisciplinarios y alta dirección.
Qué ofrecemos
La oportunidad de ocupar una posición estratégica dentro de una empresa líder del sector.
Participación directa en la estrategia y evolución del Sistema de Gestión de Calidad.
Exposición y relación con autoridades sanitarias, organismos de certificación y entidades de acreditación.
Desarrollo profesional y participación en proyectos de alto impacto organizacional.
Ambiente profesional y orientado a la mejora continua. Si cuentas con experiencia sólida en Sistemas de Gestión de Calidad, regulación sanitaria y liderazgo, y buscas un reto profesional donde puedas generar impacto estratégico, queremos conocerte
Postúlate por este medio y forma parte de AOC Gases.
Bolsa de trabajo México ofrecemos puesto de Gerente Sr. de Calidad para el sector de Investigacion y Calidad en la empresa AOC MEXICO SA DE CV de Saltillo. Salario acorde a tu experiencia y al salario medio del sector. Actualiza ahora tu currículum vitae y postúlate a este empleo. Tipo de empleo Tiempo Completo.

📌 Gerente Sr. de Calidad (Saltillo)
🏢 AOC MEXICO SA DE
📍 Saltillo