Aplica tu Magia con nosotros
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más?
Sabemos que tienes grandes planes.
Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero.
Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta.
Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.
Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas.
Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad.
Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida.
Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y competente en todo el planeta.
**Tu rol**:
Gestionar el Sistema de Métodos y Especificaciones Analíticas.
**Actividades particulares**:
- Generar, actualizar, revisar y/o aprobar los documentos en los que se describan las especificaciones de materiales y/o productos.
- Revisar que tanto especificaciones como métodos se encuentren alineados a las versiones vigentes de las farmacopeas y/o a la información generada ya sea de forma global o local (validaciones, verificaciones o transferencias).
- Informar a las áreas involucradas cuando sea necesario implementar algún cambio en especificaciones y/o métodos.
**Actividades generales**:




- Cumplir con las regulaciones nacionales (farmacopea Mexicana) e internacionales (FDA, EMA y farmacopeas USP y Europea) de calidad y BPF para los procesos en los que participa, así como con cualquier requisito de autoridades regulatorias de los mercados a los que se exporta el producto fabricado en el sitio, los estándares globales y las políticas de calidad del Grupo Merck aplicables a las operaciones a su cargo.
- Colaborar mediante propuestas, implementación y/o participación en cambios, evaluaciones, planes de remediación y/o seguimiento enfocados en la mejora continua de los procesos y sistemas de calidad (análisis de riesgos, auditorías, controles de cambios, desviaciones, documentación, entrenamientos, etc.) y la excelencia operacional.
- Asegurar y verificar la integridad de los datos en los sistemas GMP.
- Participar en proyectos de la empresa en los que se deba asegurar o gestionar el cumplimiento a la condición autorizada de registro.
- Garantizar que sus responsabilidades contribuyen a la productividad de la planta, de acuerdo con la entrega de productos a tiempo para cumplir con la demanda de los clientes.
- Reportar o participar en el reporte de los indicadores de desempeño necesarios que reflejen el funcionamiento de los procesos en los que participa (auditorías internas, externas, inspecciones sanitarias y autoinspecciones, sistema de GRT, documentos globales y CAPAs)



en cuanto a cumplimiento en fechas de entrega y desempeño de las áreas sobre asignaciones correspondientes.
- Registrar y notificar rápidamente cualquier desviación o problema GMP detectado en el curso de su actividad.
- Participar en la generación del Quality Management System Review en conjunto con las Gerencias y Dirección de Calidad (cuando se requiera).
**Tu perfil**:
- Profesional del área químico-biológica (Ingeniería en Biotecnología, Ingeniería Química, Ingeniería Farmacéutica, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, entre otros).
**Titulado.
**:
- A partir de 2**año de experiência en puestos similares, administrando métodos y especificaciones en la industria farmacéutica.
- Experiência en manejo e interpretación de NOM-059 vigente, auditorías de calidad, buenas prácticas de fabricación (BPF), de documentación y de laboratorio, procesos de monitoreo y reporte.
- Conocimiento y manejo práctico de SAP, MES, ManGo y Trackwise.
- Nível de inglés avanzado (conversación y reuniones corporativas).
**sto es lo que ofrecemos**:Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiências vitales.
Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología.
Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo.
Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.
Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.

📌 Quality Management System Specialist (Naucalpan de Juárez)
🏢 Merck Group
📍 Naucalpan de Juárez