Jefe de Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica (Azcapotzalco)

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20 ago
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Fabricación de medicamentos
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Azcapotzalco

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Fabricación de medicamentos

Azcapotzalco

Buscamos nuestro próximo Jefe de Aseguramiento de Calidad

Actividades:

* Mantener actualizada y vigente toda documentación alineada al Sistema de Gestión de Calidad: Políticas, manuales, procedimientos, técnicas , métodos, especificaciones, protocolos , informes, bitácoras, registros ,formatos, instructivos, indicadores de desempeño, entre otros.

* Gestionar el seguimiento, análisis y cierre a planes CAPAS, Desviaciones, Controles de Cambio, No conformidades y Gestión de riesgos de aquellas actividades que se ejecutan por las diferentes áreas, manteniendo un control y cumplimiento de dicha documentación.

* Generar y dar seguimiento a la ejecución del programa de auditorías internas y externas a proveedores y Atender auditorias de entidad regulatoria.

* Asegurar el manejo, control y resguardo de expedientes de fabricación.

* Asegurar el manejo, control y resguardo de las muestras de retención de cada uno de los lotes fabricados.

* Verificar el cumplimiento de la emisión de la documentación aplicable, cuando exista algún cambio en los procesos de fabricación:



emisión de desviaciones o no conformidades, controles de cambio o Procedimientos Normalizados de Operación.

* Asegurar que los lotes involucrados en cualquier desviación o control de cambio cuente con al menos investigación concluida para su liberación.

Requisitos:
- 3 años de experiencia en empresas farmacéuticas.
- Ingeniería Farmacéutica, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Químico, Ingeniero Químico. (titulado).
- Buenas prácticas de almacenamiento y distribución, buenas prácticas de laboratorio, manejo de desviaciones y controles de cambio, sistema de gestión de calidad, NOM-059-SSA1-Vigente, NOM-073-SSA1-Vigente, farmacopea de los estados unidos mexicanos (FEUM) vigente, Análisis de Riesgo, Métodos de Muestreo, Revisión Anual de Producto, RECALL, Auditorias Internas y Externas y Calificación de Proveedores.

Ofrecemos:

Bono de puntualidad y asistencia.

Bono del d

📌 Jefe de Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica (Azcapotzalco)
🏢 Fabricación de medicamentos
📍 Azcapotzalco

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