Coordinador de Calidad.

Formando parte del equipo de calidad, es quien implementa y mantiene el sistema de gestión de calidad, coordina auditorías y asegura que los procesos y productos cumplan con los estándares establecidos en cumplimiento con la normativa NOM-164-SSA1-2015 (COFEPRIS).

Requisitos

Título competente en áreas como Químico Farmacéutico, médico o afines, con conocimiento de la Ley General de Salud y otras normas específicas.

Función principal

Asegurar que la operación del establecimiento cumpla con la Regulación Sanitaria vigente. Implementar, mantener y mejorar los sistemas de gestión de calidad de la organización, asegurando la calidad para la liberación del producto (materia prima).

Responsabilidades

· Ser el enlace entre el establecimiento y las autoridades sanitarias

· Implantación, mantenimiento y mejora del sistema de Gestión de la Calidad.

· Apoyar a la elaboración de la documentación de calidad como procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, flujos de materias, personas y procesos.





· Apoyar la investigación y seguimiento de CAPAs, desviaciones, reclamaciones, controles de cambios y análisis de riesgos.

· Revisión de la documentación de producto acabado (producción, laboratorio) para su liberación a venta.

· Realizar o coordinar la revisión anual del producto (PQR). Responsable de los indicadores de calidad.

· Apoyar la gestión de la documentación homologación de proveedores (materias, servicios, etc)

· Organizar y supervisar la capacitación del personal para asegurar la correcta aplicación de procedimientos sanitarios

· Vigilar que el establecimiento cumpla con todas las regulaciones sanitarias aplicables en México.

· Mantener en orden y a la vista los permisos, licencias, avisos de funcionamiento y otros registros que exige la COFEPRIS.

· Apoyar las auditorías internas y externas, elaborando los informes asociados

· Monitoreo de las condiciones ambientales de los almacenes

· Gestionar el plan de cali

📌 Coordinador de Calidad (Estado de México)
🏢 FQ SPECIALTY CHEMICALS, S.A. DE
📍 Estado de México