LIFERPAL MD FARMACEUTICA SOLICITA

REQUISITOS :

-Dominio del marco normativo aplicable:

NOM-059-SSA 1-2015 y regulación sanitaria COFEPRIS aplicable a desviaciones, quejas/devoluciones y controles de cambio.

ICH Q9 ( Gestión de Riesgos de Calidad) e ICH Q10 (Sistema de Calidad Farmacéutica) con visión integrada de como interactúan entre las tres líneas.

-Dominio técnico para enseñar y retar el análisis de un equipo, no solo ejecutarlo en:

Herramientas de análisis de causa raíz: Diagrama de Ishikawa (6M) metodología de 5 porqués e AMEF/FMEA, con dominio suficiente para revisar.

Taxonomía y criterios de clasificación de eventos de calidad (desviación, OOS/OOT, no conformidad, queja, devolución, retiro, hallazgo de auditoría, cambio)

Ciclo de vida de un sistema de gestión de cambios (change control) y su interacción con desviaciones y quejas cuando un evento deriva en cambio.

-Principios de integridad de datos ALCOA + y su aplicación como criterio de revisión,



incluyendo la identificación de señales de backdating o alteración de evidencia

-Gestión de indicadores y reporte ejecutivo

Excel avanzado, tableros de control, construcción y lectura de indicadores de desempeño (KPI) de calidad: tiempos de ciclo, blacklog, reincidencias, cumplimiento de plazos.

-Liderazgo técnico

-Juicio Critico bajo presión

-Capacidad de trabajo bajo presión de blacklog y plazos comprometidos, sin comprometer la calidad de la investigación

-Comunicación efectiva con múltiples niveles: desde analistas junior hasta la gerencia y eventualmente auditores de COFEPRIS.

OFRECEMOS:
- Salario base competitivo + 10% de Vales de Despensa
- Prestaciones Superiores a las de Ley (Fondo de Ahorro, Comedor Subsidiado y Transporte.)
- Protegido de gastos médicos mayores.
- Estabilidad Laboral

Sueldo: $1.10 - $1.20 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 JEFE DE GESTION DE CALIDAD (Guadalajara)
🏢 LIFERPAL MD S.A DE
📍 Guadalajara