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- Industria farmacéutica_

En Quimpharma buscamos talento comprometido, analítico y orientado a resultados para integrarse a nuestro equipo de Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios
- Vacante_

Químico de Asuntos Regulatorios

Objetivo del puesto:
Elaborar la documentación legal y técnica que forma parte del expediente o dossier para la solicitud y autorización de Registro Sanitario, Prorroga de Registro Sanitario y Modificación a condiciones de Registro de “Insumos para la Salud” de acuerdo con la normatividad aplicable vigente y cumpliendo las Buenas Prácticas de Documentación (BPD)
- Lugar de trabajo_

Oyamel 334, Santa María Insurgentes, CP 06430
- Escolaridad_

Licenciatura en QFB, QFI, QF, IF, IBI o carrera afín (Título y Cedula)
- Experiência_

3 años como Químico de Asuntos Regulatorios en la IndustriaFarmacéutica

Elaboración de expedientes de Registro Sanitario

Desarrollo de producto

Trámites en Cofepris
- Conocimientos_

NOM-059-SSA1-Vigente, NOM-072-SSA1-Vigente, NOM-073-SSA1-Vigente, NOM-164-SSA1-Vigente, NOM-177-SSA1-Vigente,



NOM-220-SSA-Vigente, NOM-257-SSA1-Vigente, NOM-259-SSA1-Vigente. Reglamentos y acuerdos vigentes aplicables a “Insumos para la Salud” y “Productos y Servicios”

Regulación Sanitaria Nacional e Internacional aplicable a “Insumos para la Salud” y “Productos y Servicios”

Inglés intermedio

Paquetería Office (Nível intermedio)
- Principales funciones_

✔ Elaborar la documentación legal y técnica requerida para solicitar Aviso de Alta de Producto, clasificación y documentación legal de “Productos y Servicios” de acuerdo a la normatividad aplicable vigente y cumpliendo las Buenas Prácticas de Documentación (BPD)
✔Elaborar la documentación del departamento de Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios apegándose y dando cumplimiento a la normatividad vigente y a los procedimientos del Sistema de Calidad.
✔Revisar la documentación elaborada a incluir en los trámites ante la COFEPRIS.
✔Mantener actualizadas las ba

📌 Químico de Asuntos Regulatorios (Santa María Insurgentes)
🏢 Laboratorios Quimpharma
📍 Santa María Insurgentes