Head of Quality Regulatory (Cuautitlán Izcalli)

Head of Quality Regulatory (Cuautitlán Izcalli)

20 ago
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Sanofi
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Cuautitlán Izcalli

20 ago

Sanofi

Cuautitlán Izcalli

Título del Puesto: _Head of Quality Regulatory_
- Ubicación: Ocoyoacac, México_
- Modelo de trabajo: Presencial_

Acerca del Puesto

Como Head of Quality Regulatory dentro de nuestro equipo de Quality, tú liderarás la estrategia regulatoria del sitio, gestionando el cumplimiento de todos los productos con las regulaciones aplicables, supervisando las presentaciones regulatorias ante autoridades sanitarias, y asegurando que los riesgos regulatorios sean identificados, monitoreados y mitigados adecuadamente. Serás responsable de liderar el equipo regulatorio y mantener una cultura de calidad en toda la organización del sitio. ¿Listo para comenzar?

Únete a una red general que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S;, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.

Acerca de Sanofi:
Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente.



Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

Responsabilidades Principales:
Definir estrategias regulatorias - Determinar los impactos regulatorios de cambios en productos y servicios, estableciendo estrategias apropiadas y comunicando información a operaciones del sitio.

Gestionar redacción técnica regulatoria - Elaborar variaciones, secciones CTD, renovaciones de registros y respuestas a consultas de autoridades sanitarias en cumplimiento de regulaciones aplicables.

Garantizar cumplimiento regulatorio - Asegurar que todos los productos del sitio cumplan con registros, leyes, regulaciones, estándares y directrices en los mercados donde opera, ejecutando el programa de mantenimiento de

📌 Head of Quality Regulatory (Cuautitlán Izcalli)
🏢 Sanofi
📍 Cuautitlán Izcalli

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