Sobre esta Vacante

Sophia

Ubicación: Guadalajara, Jalisco, México

Modalidad: On-site

Industria: Pharmaceutical Manufacturing

Descripción del Puesto

Laboratorios Sophia, empresa mexicana líder en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos oftálmicos, busca integrar a su equipo de Investigación y Desarrollo a un(a): Especialista en Diseño y Desarrollo Tecnológico.

Objetivo del puesto

Diseñar, desarrollar y ejecutar proyectos de desarrollo farmacéutico para nuevos productos y reformulaciones, garantizando el cumplimiento de lineamientos y regulaciones nacionales e internacionales, así como de los perfiles de producto establecidos.

Principales responsabilidades

Diseñar y ejecutar planes de trabajo para el desarrollo farmacéutico de nuevos productos.Definir estrategias de desarrollo conforme a requerimientos regulatorios y necesidades de mercado.Realizar actividades de desarrollo farmacéutico,



incluyendo:Estudios de preformulación.Diseño experimental.Formulación y optimización.Protocolos y estudios de estabilidad.Desarrollo de lotes piloto.Elaborar protocolos, procedimientos, fórmulas maestras y documentación técnica relacionada con el desarrollo de productos.Generar expedientes técnicos para registro sanitario de nuevos productos y reformulaciones.Asegurar el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales aplicables (FDA, EMA, ICH, NOM, entre otras).

Escolaridad

Ingeniería Química, QFB, Ingeniería Biotecnológica, Ingeniería Industrial o carreras afines.

Experiencia

Mínimo 3 años en posiciones como Formulador(a), Investigador(a) o funciones relacionadas con desarrollo de productos farmacéuticos.

Conocimientos

Desarrollo de productos farmacéuticos.NOM-059 y NOM-073.Guías ICH, FDA y EMA.Administración de proyectos.Manejo de SAP.Paquetería Office, incluyendo Microsoft Project.

Idioma

Inglés intermedio (500 puntos TOEFL o equivalente).

Competencias

Pensamiento analítico y científico.Planeación y organizac

📌 Especialista en Diseño y Desarrollo Tecnológico (Guadalajara)
🏢 Sophia
📍 Guadalajara