Conocimientos en Regulación Sanitaria relacionadas a la industria farmacéutica (Ley General de Salud, Ley General de Salud en materia de publicidad, Reglamento de Insumos para la Salud, Ley General de Procedimiento Administrativo, NOM-059, NOM-073, NOM-072, NOM-177, lineamientos, reglamentos vigentes).
Conocimiento en Buenas Prácticas de Documentación, de Fabricación y de Laboratorio.
Elaboración y revisión de Procedimientos Normalizados de Operación.
Conocimiento en el uso y entendimiento de la Farmacopea Nacional y de otros países, bibliografía oficial, entre otros.
Conformación e integración de Dossier.
Sometimiento y Seguimiento de los Tramites ante la COFEPRIS (actualización de datos, solicitud de permisos de importación, prorrogas y modificación a las condiciones de registro, técnicas y administrativas, modificación a la licencia sanitaria, avisos de funcionamiento, solicitud de visita de verificación)
Conocimiento de sistemas de calidad y procesos.
Gestión de riesgos.
Conformar los trámites, físicos o electrónicos,



a someter a COFEPRIS (llenado de formatos oficiales e integración de documentación anexa).
Conformar la documentación necesaria y aplicable para el armado de los expedientes de registro, prórroga y modificación.
Revisar la información proporcionada por el responsable de la documentación para la conformación del expediente de registro o sus modificaciones.
Elaborar y/o actualizar los proyectos de marbete de los productos de los cuales se solicita un registro sanitario o bien, de los que Offenbach Mexicana, S.A. de C.V. es titular de acuerdo a la regulación aplicable vigente.
Solicitar los pagos correspondientes a los trámites a realizar.
Dar seguimiento a los trámites sometidos en COFEPRIS hasta su resolución final.
Informar al Responsable Sanitario y/o al representante legal el estatus de los trámites sometidos ante COFEPRIS.
Mantenerse actualizado en temas de regulación sanitaria.
Elaborar y mantener actualizados los procedimientos relacionados a

📌 QUÍMICO EN ASUNTOS REGULATORIOS (Miguel Hidalgo)
🏢 Offenbach Mexicana, S.A. De
📍 Miguel Hidalgo