20 ago
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Aleaciones dentales zeyco
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La Haciendita
20 ago
Aleaciones dentales zeyco
La Haciendita
Empresa mexicana con más de 46 años en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos, contratará:
Ingeniero de validaciones de equipos termicos
Objetivo del Puesto:
Demostrar, a través de evidencia documentada que las calificaciones de equipos térmicos y equipos automáticos se realicen consistentemente y de acuerdo con los procedimientos vigentes, demostrando el cumplimiento a los criterios de aceptación establecidos, con base en los requerimientos tecnológicos y técnicos, asegurando el cumplimiento al marco regulatorio aplicable. Contribuir al establecimiento de la cultura de cumplimiento normativo del área de validaciones, siguiendo estrategias, políticas y lineamientos específicos. Asegurar el mantenimiento del estado calificado de los equipos térmicos y automáticos para así demostrar que mantienen su estado calificado en el periodo de evaluación.
Descripción de responsabilidades:
1. De acuerdo con los procedimientos establecidos y vigentes, califica equipos térmicos tales como: autoclaves, incubadoras, refrigeradores, cámaras de estabilidad, hornos,
túnel de despirogenización, así como revisadoras automáticas de cartuchos, de acuerdo con los programas de trabajo teniendo en cuenta las necesidades del negocio y la operación.
2.Diseña y ejecuta protocolos de calificación/recalificación de los equipos asignados, en todas las etapas de calificación aplicables
3. Asegura el cumplimiento de las buenas prácticas de documentación y del sistema de gestión de calidad, participando o liderando activamente en la investigación de desviaciones del área o procesos relacionados, no conformidades y planes de acción (derivadas de auditorías internas y/o regulatorias.
4. Realiza la requisición de consumibles propios para la calificación de los equipos (termopares, conectores, bioindicadores) propios para calificación de los equipos térmicos y automatizados (autoclaves, túnel, revisadoras)
5. Participa en la puesta en marcha de equipos térmicos y equipos automatizados,
📌 Ingeniero de Validaciones de Equipos Termicos (La Haciendita)
🏢 Aleaciones dentales zeyco
📍 La Haciendita