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Offenbach Mexicana, S.A. De
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Xico
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Offenbach Mexicana, S.A. De
Xico
Objetivo del puesto Asegurar la planeación, ejecución y análisis de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos, cumpliendo con normativas nacionales e internacionales (COFEPRIS, FDA, ICH) y aportando información confiable para el desarrollo y registro de medicamentos.
Actividades principales
•Diseñar y coordinar estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo.
•Preparar y acondicionar lotes de prueba bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
•Monitorear condiciones de almacenamiento en cámaras de estabilidad.
•Realizar análisis fisicoquímicos y microbiológicos según protocolos establecidos.
•Documentar resultados en bitácoras, reportes y sistemas electrónicos de calidad.
•Interpretar datos y elaborar informes técnicos para soporte regulatorio.
•Colaborar con áreas de Desarrollo Analítico, Producción y Asuntos Regulatorios.
Requisitos y preparación
•Licenciatura en Química, Farmacia, Químico Farmacobiólogo o afín.
•Experiencia mínima de 1–3 años en estudios de estabilidad, desarrollo farmacéutico o control de calidad.
•Conocimiento de guías ICH Q1A(R2), NOM-073-SSA1, BPM y GLP.
•Manejo de técnicas analíticas: HPLC, GC, UV/Vis, disolución, pruebas microbiológicas básicas.
•Inglés técnico para lectura de normativas y redacción de reportes.
•Habilidades de organización, documentación y trabajo en equipo multidisciplinario.
Ofrecemos
•Sueldo competitivo acorde a experiencia.
•Prestaciones de ley y superiores.
•Posibilidad de crecimiento en área de desarrollo farmacéutico.
•Ambiente de trabajo colaborativo y profesional.
📌 Químico De Estabilidades (Xico)
🏢 Offenbach Mexicana, S.A. De
📍 Xico