Objetivo del puesto:El Gerente de Gestión de Calidad y Regulaciones es responsable de Implementar,liderar, mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad de la empresa,asegurando el cumplimiento en regulación y normatividad nacional e internacional,así como la eficiencia en los procesos internos.Implementando y coordinandoactividades relacionadas con documentación, auditorías, certificaciones, y gestióndel personal, apoyando a la dirección en la toma de decisiones estratégicas.Responsabilidades principales:Gestión de Calidad:Emisión, revisión y actualización de objetivos de calidad y sistemas de gestión.Supervisión de validaciones, aseguramiento de calidad, asuntos regulatorios,análisis de riesgos y control de desviaciones (CAPAs).
Administración del sistema documental, incluyendo digitalización y control dearchivos.Atención a auditorías internas y externas, incluyendo las de organismosreguladores NACIONALES como COFEPRIS, CENATRA y otros organismosinternacionales.Implementar el ISO 6 en laboratorio y buscar el GMPImplementacion a certificación en normas como UNE EN ISO-***** y GMP.Implementacion de seguridad biológica norma OSHA o CDCElaboración y seguimiento de indicadores de desempeño (KPIs).
Documentación y Regulación:Elaboración, revisión y actualización de procedimientos y documentación en todaslas áreas, garantizando el cumplimiento normativo.Gestión de licencias, permisos,



avisos regulatorios y elaboración de dossiersregulatorios.Apoyo en la obtención y mantenimiento de certificaciones y permisos sanitarios.Mejora Continua y Digitalización:Implementación de sistemas digitales para gestión documental y procesosinternos.Coordinación de actividades de mejora continua como 5S y gestión de riesgos.Producción: Creación y actualización de especificaciones de productos, materias primas yempaques.muestreos, y logística de embarques en materia de calidad.Supervisión de la liberación de producto terminado ( indicadores del área deAseguramiento de calidad, microbiológicos estudios de laboratorio, envio demuestras a terceros, evaluación de resultados entre otros) y revisión deexpedientes de fabricación.Planificación y cumplimiento de los programas de producción.Creación ymodificación de estructuras de orden maestra de fabricación y acondicionadoImplementación de sistemas ERP acorde al area y apoyo en simulacros de retirode producto.
**Requisitos**:Licenciatura en Ingeniería, Química, Farmacia, o carrera afín.Experiência comprobada en gestión de calidad, regulaciones sanitarias ycertificaciones ISO-***** y GMP.Conocimiento en sistemas de gestión documental, ERP y herramientas digitales.Habilidades de liderazgo, organización y comunicación efectiva.Capacidad para coordinar equipos y gestionar múltiples actividadessimultáneamenteTipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $35,****** al mesLugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Gerente De Gestión De Calidad Y Regulaciones (Guadalajara)
🏢 Neorigen
📍 Guadalajara