Empresa mexicana con 45 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 75 países, contratará:**Especialista de asuntos regulatorios internacionales****Objetivo del puesto**:Gestionar la información técnica y legal para armar expedientes de registro, modificaciones, prórrogas y respuestas a requerimientos de registros sanitarios de dispositivos médicos en el extranjero (USA, Europa, Centro, Sudamérica, El Caribe, Asia y África), así como los tramites de certificados de libre venta y certificados de buenas prácticas de fabricación.Solicitud de visitas de verificación sanitarias y apoyar en la integración de documentación para licitaciones en el extranjero.
**Responsabilidades del puesto**:1.
Registrar, modificar y renovar registros de dispositivos médicos en el extranjero.2.
Integra y elabora la información de los expedientes para los medicamentos conforme a las guías internacionales que apliquen a Dispositivos Médicos (CFR, IMDRF, ICH).3.
Da seguimiento a los diferentes tramites y da respuesta las observaciones o prevenciones que se reciben hasta la culminación del trámite.4.
Una vez dictaminado el trámite, revisa el oficio de aprobación y sus anexos (proyectos de etiqueta, instructivos) verificando que cumplan con las condiciones solicitadas.5.
Da cumplimiento con la documentación y controles de cambio confirme a los lineamientos de los sistemas de gestión aplicables.6.
Gestiona e integra información legal y técnica, muestras de PT según se requiera para el trámite de reciente registro, modificaciones y prórrogas de Dispositivos médicos en el extranjero.7.
Evalúa los cambios nacionales de nuestros Dispositivos Médicos para concluir el impacto en el registro sanitario extranjero.8.




Renueva documentos legales y gestionar su debida traducción y solicitud de copias certificadas necesarias para los distintos trámites en el extranjero.9.
Participa en la atención de visitas de verificación del extranjero.10.
Da atención diariamente a las fuentes informativas, revisando las actualizaciones que se realizan al marco regulatorio internacional que apliquen a la organización en relación a dispositivos médicos.
**Educación**:- Químico farmacobiólogo o carrera afín a farmacia titulado.Cedula (Deseable).
**Experiência**:- 2 años en asuntos regulatorios con agencias regulatorias en el extranjero en armado y seguimiento a trámites relacionados con Dispositivos Médicos (Trámites ante FDA, Países Europeos y Latinoamericanos principalmente).
**Conocimientos adicionales**:- International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF)- Unión Europea (UE)- RTCA- CFR- ISO *****- USP (Farmacopea de lo Estados Unidos)- FEUM (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos)- Ley General de Salud- Reglamento de Insumos para la Salud- NOM-241-SSA1- NOM-137-SSA1- Ingles avanzado (indispensable)**Percepciones**:- Sueldo diario: $******- Sueldo mensual (Sueldo diario *****) = $ 25,******- Bono Asistencia (2 días de sueldo diario) = $ 1,******- Bono Puntualidad (2 días de sueldo diario) = $ 1,******- Vales de Despensa (10% del sueldo mensual) = $2,******- Fondo de Ahorro (4.11%)



= $ 1,******- Salario Compuesto antes de impuestos: $32,********Prestaciones**:- Servicio del comedor con descuento.
- Vales de despensa 10%- Premio de puntualidad y asistencia.
- Fondo de ahorro 4%- Vacaciones según la LFT, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.
- 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.
- Bono por antigüedad.
- Bono a jubilados.
- Apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/ concubino (a) e hijos).
- Kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo (a)- Bono por logro académico.
- 1⁄2 día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral).
- Apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso con goce de sueldo).
- Caja de ahorro.
- Programa de referidos.
- Apoyo para estudios (económico o por horario) a partir del primer año en Zeyco.
- Descuento de empleados (precios preferenciales en productos Zeyco).
- Descuento del 70% en inscripción y mensualidad para gimnasio/natación (listado de gimnasios y albercas participantes).
- Convenios con SPA.
- Clases de inglés dentro de las instalaciones con financiamiento de la empresa.Tipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $32,****** al mesBeneficios:- Caja de ahorro- Descuento de gimnasio- Descuentos y precios preferenciales- Estacionamiento de la empresa- Programa de referidos- Servicio de comedor con descuento- Vales de despensaExperiência:- registro de dispositivos médicos en el extranjero: 2 años (Obligatorio)Idioma:- Inglés avanzado (Obligatorio)Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Global Regulatory Submissions Specialist (Chihuahua)
🏢 Laboratorios Zeyco
📍 Chihuahua