Lidera la creación del área regulatoria y genera impacto inmediato.
Participa en una etapa de expansión con visibilidad ante dirección.

Sobre nuestro cliente
Compañía del sector dispositivos médicos busca liderar la internalización de la función regulatoria, asegurando la renovación y obtención de registros sanitarios para sostener e incrementar las operaciones de importación. La posición tendrá un rol estratégico y altamente visible, reportando directamente a Dirección y siendo pieza principal para el crecimiento de nuevas líneas de negocio.
Descripción
Supervisar y coordinar actividades relacionadas con la gestión de asuntos regulatorios.
Asegurar el cumplimiento de normativas locales e internacionales aplicables al sector de Life Sciences.
Gestionar trámites regulatorios ante autoridades correspondientes.
Preparar y revisar documentación técnica para registros sanitarios.
Colaborar con equipos multidisciplinarios para el desarrollo de estrategias regulatorias.
Monitorear cambios en las regulaciones y actualizar procesos internos en consecuencia.




Representar a la empresa en reuniones con autoridades regulatorias y asociaciones del sector.

Capacitar al personal interno sobre normativas y regulaciones aplicables. Buscamos un(a) Gerente de Asuntos Regulatorios para liderar la creación y consolidación del área regulatoria dentro de una compañía de dispositivos médicos en crecimiento. La posición tendrá como principal responsabilidad la gestión y renovación de registros sanitarios e importación, asegurando el cumplimiento regulatorio para un portafolio vigente de aproximadamente 28 registros, así como soportar el lanzamiento de nuevos productos derivados de acuerdos estratégicos internacionales.
Responsabilidades principales
Liderar la estrategia regulatoria y de cumplimiento para dispositivos médicos Clase II y III.
Gestionar renovaciones, modificaciones y obtención de registros sanitarios ante COFEPRIS.
Asegurar la continuidad de las actividades

📌 Gerente De Asuntos Regulatorios Ciudad De México
🏢 Michael Page International México Reclutamiento Especializado S. A. De C. V
📍 Ciudad de México