Significativo empresa del giro Farmacèutico solicita:

AUDITOR DE CALIDAD Y PROCESOS DE FABRICACION

ESCOLARIDAD: Deseable QFB, QFI, Q, IQ, IBI, TQI, TFI, TQL o carrera afín.

EXPERIENCIA: 3 años como Auditor de Calidad y 5 años laborando en empresa de giro farmacèutico.

ACTIVIDADES:
Desarrollar programas de auditorias internas de calidad, mediante el empleo de una gestion de riesgos para el cumplimiento de la regulacion sanitaria vigente y detectar areas de posibilidad y fortalezas que nos permitan trabajar en proceso de mejora continua.
Desarrollar y ejecutar programa de auditorias de calidad a proveedores para evaluar que los sistemas de calidad de los proveedores y maquiladores cumplen con los requerimientos de la normatividad sanitaria que aplica a la industria farmaceutica.
Gestionar, con todas las areas involucradas, la recepcion de auditorias externas (COFEPRIS y/o clientes).
Diseñar y ejecutar el sitema de atencion de auditorias de calidad de clientes, con la finalidad de cumplir con sus requerimientos y mantener una relacion comercial satisfactoria.




Verificar el cumplimiento de los planes CAPA para evitar la reincidencia de las desviaciones que las generaron.
Asegurar la calificacion de proveedores de APIs, materias primas, material de envase y empaque, servicios y consultoria.
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Practicas de Documentacion, coordinando la actualizacion de los listados, procedimientos y formatos correspondientes al departamento para dar cumplimiento a los requerimientos del SGC.

CONOCIMIENTOS:
Deseable tener Certificacion en formacion de Auditores en Buenas Practicas de Fabricacion
Sistema de Gestion de Calidad
Industria farmaceutica.
Conocer los procesos de fabricacion de formas farmaceuticas sòlidos, lìquidos e Inyectables.
Buenas Practicas de Fabricaciòn (NOM-059-SSA1)
Reglamento de Insumos para la Salud
Normas ISO
Buenas Practicas de Documentaciòn

HABILIDADES:
Capacidad de anàlisis y toma de decisiones

📌 Auditor De Calidad Y Procesos De Fabricacion San Francisco Chilpan
🏢 Bruluart
📍 San Francisco Chilpan