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Pisa Farmacéutica
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Guadalajara
19 ago
Pisa Farmacéutica
Guadalajara
OBJETIVO DEL PUESTO
Realizar y documentar pruebas y estudios científicos definidos en protocolos específicos para la liberación, uso y mantenimiento del estado calificado(1)validado de instalaciones, sistemas críticos, HVAC,equipos, procesos de limpieza, y procesos de fabricación nuevos o existentes, cumpliendo así con requerimientos regulatorios aplicables.
RESPONSABILIDADES
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
Planear las calificaciones y validaciones de equipo que le sean asignadas.
Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).
ESCOLARIDAD
QUIMICO FARMACEUTICO BIOLOGO, ING. QUIMICO, ING. MECATRONICO O AFIN - Carta pasante
EXPERENCIA Y CONOCIMIENTOS
En calificación/ validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industrial farmacéutica 1 AÑO:
En proceso de manufactura farmacéutica 1 AÑO:
Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura
Buenas practicas de manufactura nacionales, de USA y Canadá
Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos
Fundamentos técnicos del diseño y operación de sistemas críticos (agua, aire, ambiental, gases)
Disponibilidad de rolar turnos Obligatorio
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📌 Analista De Validacion Guadalajara
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Guadalajara