Ingeniero de Calidad

Objetivo del Puesto

Desarrollar, implementar y mantener la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), asegurando que los productos, procesos y servicios cumplan con los estándares internos, los requisitos del cliente y las regulaciones aplicables.

Será responsable de promover la mejora continua, la solución de problemas y el cumplimiento de los objetivos de calidad a través del monitoreo, análisis y control de los procesos de manufactura.

Responsabilidades Principales

- Asegurar el cumplimiento de los lineamientos de Seguridad, Calidad del Producto y regulaciones aplicables.

- Promover y cumplir los valores de la empresa: Respeto, Integridad y Honestidad.

- Mantener y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (QMS).

- Asegurar el cumplimiento de los requisitos de calidad en procesos, productos y servicios.

- Investigar y dar seguimiento a problemas de calidad, no conformidades y quejas de clientes.

- Implementar y monitorear acciones correctivas y preventivas derivadas de auditorías, desviaciones o reclamos de clientes.

- Participar en la validación de nuevos productos y transferencias de procesos.

- Colaborar en actividades de calificación y validación (IQ, OQ y PQ).

- Realizar inspecciones y pruebas de productos, materia prima, equipos y procesos conforme a especificaciones establecidas.

- Analizar información y métricos de calidad para identificar tendencias, riesgos y oportunidades de mejora.

- Elaborar y mantener documentación relacionada con calidad, validaciones e inspección.

- Participar en auditorías internas, externas y de clientes.

- Supervisar o dar seguimiento al programa de calibración de equipos de medición y prueba.

- Promover iniciativas de mejora continua utilizando herramientas Lean Manufacturing, Six Sigma y metodologías de solución de problemas.

- Colaborar con equipos multidisciplinarios de Manufactura, Ingeniería, Calidad y Operaciones para optimizar procesos y mejorar el desempeño del producto.

Experiencia Requerida





- Mínimo 5 años de experiencia en Ingeniería de Calidad dentro de ambientes de manufactura.

- Experiencia en validaciones de nuevos productos y transferencias de procesos.

- Experiencia trabajando con Sistemas de Gestión de Calidad en empresas certificadas.

- Experiencia en auditorías internas y externas.

- Experiencia en investigación de causa raíz, acciones correctivas y mejora continua.

- Experiencia con equipos de medición e inspección.

Altamente Deseable

- Experiencia en la industria de dispositivos médicos.

- También se considerarán perfiles provenientes de industrias altamente reguladas o de manufactura con experiencia sólida en sistemas de calidad, validaciones, auditorías y cumplimiento normativo.

Conocimientos Técnicos

- Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).

- ISO 9001 e ISO 13485.

- Validaciones IQ, OQ y PQ.

- Transferencias de manufactura.

- Herramientas estadísticas y análisis de datos.

- Lean Manufacturing y Six Sigma.

- Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).

- Herramientas de análisis y solución de problemas.

- Equipos de medición y sistemas de calibración.

- Microsoft Office (Excel, Word y PowerPoint).

Escolaridad

- Ingeniería Industrial, Mecánica, Electrónica, Biomédica, Química o carrera afín.Idiomas
- Inglés conversacional intermedio-avanzado.

Competencias

Buscamos una persona:

- Analítica y orientada a resultados.

- Proactiva y organizada.

- Con habilidad para la solución de problemas y toma de decisiones.

- Con sobresaliente comunicación y capacidad de trabajo en equipo.

- Enfocada en la mejora continua.

- Capaz de trabajar bajo presión y administrar múltiples proyectos y prioridades.

- Con alto sentido de responsabilidad y seguimiento.

Requisitos de Seguridad

- Cumplir con los procedimientos y lineamientos de seguridad aplicables.

- Utilizar correctamente el Equipo de Protección Personal (EPP).

- Seguir los procedimientos de seguridad para operación de maquinaria y manejo de materiales.

- Participar activamente en las iniciativas de seguridad y cumplimiento de la organización.

Required Skill Profession

Engineers

📌 Ingeniero de Calidad (Tijuana)
🏢 North American Production Sharing
📍 Tijuana