Tipo de puesto Proyecto por 6 meses
Quiénes somos
En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano, nos encontramos fortaleciendo nuestra operación en Toluca, donde fabricamos medicamentos bajo altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.
Buscamos profesionales especializados en Validación de Sistemas Computarizados que contribuyan a garantizar que nuestros sistemas utilizados en procesos regulados operen de manera confiable, segura y en cumplimiento con los requerimientos de la industria farmacéutica. El reto
Buscamos un Coordinador de Validación de Sistemas Computarizados responsable de coordinar y dar seguimiento a las actividades de validación de sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios, de calidad e integridad de datos aplicables a la industria farmacéutica. Responsabilidades principales
Coordinar y supervisar las actividades relacionadas con la Validación de Sistemas Computarizados VSC CSV.
Elaborar, revisar y dar seguimiento a la documentación asociada al ciclo de vida de los sistemas.
Coordinar la ejecución de actividades de calificación y validación de sistemas computarizados.
Participar en la definición y revisión de requerimientos de usuario y especificaciones de los sistemas.
Coordinar la elaboración y ejecución de protocolos y pruebas de validación.
Dar seguimiento a la matriz de trazabilidad y evidencia documental de los procesos de validación.
Participar en la identificación y evaluación de riesgos relacionados con sistemas computarizados.
Coordinar la atención de desviaciones, controles de cambio, CAPA e incidencias relacionadas con sistemas validados.
Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de integridad de datos.
Trabajar de manera coordinada con las áreas de TI, Calidad, Validaciones, Ingeniería,



Producción y usuarios de negocio.
Dar seguimiento a proveedores y consultores involucrados en proyectos de validación.
Mantener actualizada la documentación y el estatus de los proyectos de VSC.
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación BPM GMP y Buenas Prácticas de Documentación. Perfil que buscamos
Licenciatura en QFB, Ingeniería en Sistemas, Ingeniería Informática, Ingeniería en Computación o carrera afín.
Experiencia indispensable en Validación de Sistemas Computarizados dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en coordinación o ejecución de proyectos de VSC CSV.
Conocimiento de GxP, integridad de datos y gestión de riesgos.
Experiencia en elaboración y revisión de documentación de validación.
Conocimiento de metodologías y documentación asociada al ciclo de vida de sistemas computarizados.
Conocimiento de GAMP 5, 21 CFR Part 11 y Anexo 11.
Conocimiento de BPM GMP y Buenas Prácticas de Documentación.
Experiencia en manejo de desviaciones, CAPA y controles de cambio.
Capacidad de coordinación, análisis y seguimiento de proyectos.
Habilidad para trabajar con equipos multidisciplinarios. Lo que ofrecemos
Prestaciones superiores a las de ley.
Fondo de ahorro.
Vales de despensa.
Comedor subsidiado.
Estacionamiento.
Descuento en farmacia.
Asesorías médicas y psicológicas.
Capacitación y desarrollo profesional.
Participación en proyectos estratégicos de una planta de medicamentos inyectables.
Bolsa de trabajo México ofrecemos puesto de Coodinador de Validacion de Sistemas Computarizados para el sector de Investigacion y Calidad en la empresa Neolpharma de Toluca. Salario acorde a tu experiencia y al salario medio del sector. Actualiza ahora tu currículum vitae y postúlate a este empleo. Tipo de empleo Jornada completa.

📌 Coodinador de Validacion de Sistemas Computarizados Farmaceutica (Toluca de Lerdo)
🏢 Neolpharma
📍 Toluca de Lerdo